Suspendido

Miectomía Septal Transapical de Corazón Latiendo para Miocardiopatía Hipertrófica Apical

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el éxito de un procedimiento de Miectomía Septal Transapical con Corazón Laten de la función cardíaca y la calidad de vida, medida por el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City y las puntuaciones de la Asociación del Corazón de Nueva York, en individuos con Cardiomiopatía Hipertrófica Apical.

Qué se está evaluando

Transapical beating-heart septal myectomy

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 12 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXiang Wei
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de noviembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en una condición cardíaca específica llamada cardiomiopatía hipertrófica apical. El objetivo principal es probar la seguridad y eficacia de un procedimiento conocido como miectomía de corazón latiendo transapical. Este procedimiento está diseñado para ayudar a mejorar los síntomas en individuos con esta condición. La importancia de este estudio radica en su potencial para ofrecer una nueva opción de tratamiento para aquellos que padecen esta forma de enfermedad cardíaca, mejorando potencialmente su calidad de vida y abordando los desafíos actuales del tratamiento.

Título OficialTransapical Beating-Heart Septal Myectomy for Symptomatic Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
NCT05648825
Patrocinador PrincipalXiang Wei
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes a los que se les diagnosticó cardiomiopatía hipertrófica no obstructiva, con espesor máximo de la pared apical >= 15 mm
Pacientes con función cardiaca de la Asociación de Corazón de Nueva York >= clase II
Presentación con síntomas severos, por ej. angina, disnea o fatiga, que fueron no responsivos o intolerantes a terapias farmacéuticas
Puntaje de la Encuesta de Cardiopatía de la Ciudad de Kansas (KCCQ) < 80
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8 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes que hayan sufrido de insuficiencia cardíaca grave con fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
Pacientes que estaban embarazadas
Se incluirán a pacientes que presentaran enfermedades concomitantes como enfermedad valvular intrínseca o enfermedad de las arterias coronarias que requirieran cirugía cardíaca de cámara abierta
Pacientes cuya expectativa de vida estimada sea < 12 meses
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Se utiliza un nuevo dispositivo para realizar una cirugía en un corazón latiendo para tratar la cardiomiopatía hipertrófica no obstructiva.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Wuhan, ChinaAbrir Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio