Completado

Non-Invasive Intracranial Pressure Monitoring in Traumatic Brain Injury Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

nICP

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Cerebrales Traumáticas+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 16 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCrainio Ltda
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Traumatic brain injury (TBI) is a leading cause of death and disability, especially in individuals under 40. A key aspect of managing severe TBI involves monitoring intracranial pressure (ICP), which is the pressure within the skull. High ICP can lead to further brain damage, resulting in increased disability or even death. Currently, ICP measurement involves placing a sensor into the brain tissue, a procedure that carries risks of infection and bleeding, and can only be performed by a neurosurgeon. This study aims to develop a non-invasive method to measure ICP, reducing risks, permitting monitoring outside the hospital, and potentially expanding its use to other conditions like stroke or brain tumors. The proposed non-invasive ICP monitor works by shining a harmless light into the brain through the skull. A sensor attached to the forehead records optical signals known as photoplethysmography (PPG), which are related to changes in ICP. This pilot study aims to create the first clinical database of these signals in intensive care patients. The collected data will help generate advanced algorithms and machine learning models to translate optical signals into absolute ICP measurements. The study's primary outcome is to evaluate the agreement between the non-invasive ICP measurements and traditional invasive methods.

Título OficialA Pilot Study to Estimate Intracranial Pressure Noninvasively in Traumatic Brain Injury Patients
Patrocinador PrincipalCrainio Ltda
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Cerebrales TraumáticasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroLesiones cerebralesTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades del sistema nerviosoHeridas y Lesiones

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient admitted to the Royal London Hospital who is having invasive ICP monitoring as part of their normal medical care

Subject is able to understand the risks and potential benefits of participating in the study and is willing to provide written informed consent. If the patient is unconscious, and a consultee is not available then a professional consultee (a doctor looking after the patient who is not involved in the trial) will assent to inclusion in the trial and non-invasive ICP monitoring will be performed.

Un criterio de exclusión impide participar
Patients with decompressive craniectomy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Optical signals acquisition from the nICP probe stuck to the patient's forehead

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Royal London Hospital

London, United KingdomAbrir Royal London Hospital en Google Maps
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