Suspendido

Flurbiprofen Axetil as an Adjuvant to Pre-emptive Scalp Infiltration for Post-craniotomy Pain

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

FA plus ropivacaine

+ ropivacaine alone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

De 18 a 64 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBeijing Tiantan Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Post-craniotomy pain remains a major challenge in patient care following neurosurgery.Flurbiprofen axetil (FA), as an injectable nonselective cyclooxygenase inhibitor, is a widely prescribed NSAID for postoperative pain. As FA is highly lipophilic by merging into emulsified lipid microspheres, it has a high affinity to the surgical incision and inflammatory tissues to achieve targeted drug therapy and prolonged duration of action, thus providing a basis for its local use to achieve efficacy and safety comparable to or greater than systemic administration. In this study, we attempt to evaluate the clinical effects of FA as an adjunct to ropivacaine in pre-emptive scalp infiltration to prevent or reduce pain after craniotomy.

Título OficialFlurbiprofen Axetil as an Adjuvant to Pre-emptive Scalp Infiltration for Post-craniotomy Pain
NCT05624359
Patrocinador PrincipalBeijing Tiantan Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 216 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age minimum 18 years;
ASA physical status of I - II;
Body mass index (BMI) of 15 - 30;
Scheduled for supratentorial craniotomy under general anesthesia;
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Glasgow Coma Scale <15;
Unable to use the PCIA device or comprehend the pain NRS;
History of opioid dependence, chronic headache or intake of any drugs with known analgesic properties within the 24 hours before surgery;
History of craniotomy or scalp infection;
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
5 mL FA (50 mg; by Beijing Taide Pharmaceutical Co., Ltd) and 15 mL of 1% ropivacaine (Nai Le Pin 10mg/mL; by AstraZeneca AB, Sweden) diluted to a total volume of 30 mL in normal saline

Grupo II

Comparador Activo
15 mL of 1% ropivacaine diluted to a total volume of 30 mL in normal saline

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Beijing Tiantan Hospital

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