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Dapagliflozina Perioperatoria para Mejorar los Resultados de la Cirugía Cardíaca en Pacientes con Diabetes Tipo 2

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la Dapagliflozina en los resultados de la cirugía cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2, enfocándose específicamente en los cambios en los niveles de troponina-I cardíaca de alta sensibilidad.

Qué se está evaluando

Dapagliflozin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de noviembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitors, such as dapagliflozin, are commonly used for treating type 2 diabetes. Recent findings suggest that these inhibitors not only lower blood sugar but also protect the heart and kidneys, improving patients' quality of life significantly. However, patients with type 2 diabetes often have poorer outcomes after heart surgery compared to those without diabetes. This study explores whether using dapagliflozin around the time of surgery can improve post-surgery outcomes in type 2 diabetes patients undergoing heart surgery. This is a randomized controlled trial where participants receive dapagliflozin before and after surgery. The study measures the effects of dapagliflozin by monitoring high sensitive cardiac troponin-I levels, a protein that indicates heart damage. The primary goal is to determine if dapagliflozin can reduce heart damage associated with heart surgery in type 2 diabetes patients.

Título OficialEffects of Perioperative Dapagliflozin on Type 2 Diabetic Patients Undergoing Cardiac Surgery
NCT05621551
Patrocinador PrincipalChina National Center for Cardiovascular Diseases
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 178 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years at screening

Scheduled for cardiac surgery (on-pump coronary artery bypass grafting, aortic valve replacement, or a combination of both)

Diagnosis of Type 2 Diabetes

Provision of signed informed consent prior to any study specific procedures

9 criterios de exclusión impiden participar
Emergency surgery and non-primary surgery

Moderate and severe dehydration; systolic pressure≤90mmHg; unstable haemodynamics

History of diabetic ketoacidosis; type 1 diabetes mellitus

Receiving therapy with an SGLT2 inhibitor within 4 weeks prior to enrolment

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Dapagliflozin 10 mg

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Beijing, ChinaAbrir National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College en Google Maps
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