High-Energy, Low-Volume Oral Nutritional Supplement Compliance in Malnourished Patients
High-Energy, Low-Volume ONS
+ High-Energy Standard ONS
Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Trastornos de la Nutrición
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on improving the nutritional status of adults who are either malnourished or at risk of malnutrition, specifically those diagnosed with cancer, surgical patients, and others. The goal is to compare the effectiveness of two types of oral nutritional supplements (ONS): a high-energy, low volume ONS and a standard high-calorie, high-volume ONS. The study aims to understand if a more energy-dense and less voluminous supplement can help patients meet their nutritional needs better, as this could potentially improve their health outcomes and quality of life. During this 8-week study, participants are randomly assigned to one of two groups. Group A receives the high-energy, low volume ONS for 28 days, followed by the standard ONS for 7 days. Group B starts with the standard ONS for 28 days, then switches to the high-energy, low volume ONS for 28 days. The primary outcome measured is the compliance rate, or the percentage of energy consumed compared to what was prescribed. Additionally, the study evaluates the supplements' gastrointestinal tolerance and patient satisfaction, as well as identifying factors that may influence compliance. The cost associated with product wastage for both ONS is also compared.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 73 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Hospital Universitario 12 de Octubre
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