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Impacto del Alopurinol en el Metabolismo Mineral y Óseo en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento con Allopurinol en el metabolismo mineral y óseo en pacientes con Enfermedad Renal Crónica, enfocándose específicamente en el aumento de los niveles de 1,25 dihidroxivitamina D y alfa Klotho, al mismo tiempo que se reduce el FGF-23.

Qué se está evaluando

Allopurinol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos del metabolismo del calcio+8

+ Calcinosis

+ Enfermedades Urogenitales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on understanding the impact of a medication called Allopurinol on bone and mineral health in patients with Chronic Kidney Disease (CKD). The research takes place in Sao Paulo, Brazil, and involves patients in stages 3, 4, or 5 of CKD who are under conservative management at the Nephrology Service of Hospital das Clinicas HCFMUSP. The study aims to find out if Allopurinol can improve bone health and mineral balance in these patients, which could lead to better care and quality of life for individuals living with CKD. During the study, patients receive either Allopurinol or a placebo (a pill with no active ingredients) for 3 months. The effects of these treatments on bone health and mineral balance are measured through changes in specific substances in the body, such as 1,25 dihydroxivitamin D, FGF-23, and alpha Klotho. Patients are monitored by the same physician throughout the study, and any adverse effects are recorded.

Título OficialEffect of Allopurinol on Markers of Mineral and Bone Metabolism in Patients in With Chronic Kidney Disease: a Randomized Double-blind Study
NCT05601271
Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos del metabolismo del calcioCalcinosisEnfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: stage 3, 4 or 5 CKD on conservative management \- Exclusion Criteria: * allergy to allopurinol * current treatment with allopurinol * Gout

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
pills exactly as the placebo will be delivered to participants. Instructions will be made to take the pill once a day.

Grupo II

Placebo
pills exactly as the drug will be delivered to participants. Instructions will be made to take the pill once a day.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital das Clinicas HCFMUSP

São Paulo, BrazilAbrir Hospital das Clinicas HCFMUSP en Google Maps
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