VULNERABLETratamiento de placa vulnerable en pacientes con IAMCEST multivaso
Este estudio tiene como objetivo prevenir la falla del vaso objetivo en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST multivaso, mediante el tratamiento de la placa vulnerable, evaluando la muerte cardiovascular, los infartos relacionados y la revascularización necesaria.
FFR>0.80+ OCT with findings indicative of vulnerable plaque
Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST+11
+ Enfermedades Oclusivas Arteriales
+ Enfermedad de las arterias coronarias
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 30 de enero de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes que han sufrido un tipo específico de ataque cardíaco conocido como infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) y que presentan obstrucciones en múltiples vasos sanguíneos del corazón. El objetivo es determinar si ciertos tipos de placas en los vasos sanguíneos del corazón, identificadas como vulnerables mediante una prueba de imagen especial, deben ser tratadas con un stent además de la medicación estándar. Esto es importante porque identificar y tratar estas placas podría potencialmente prevenir problemas cardíacos adicionales, como infartos de miocardio o la necesidad de procedimientos cardíacos adicionales, mejorando así los resultados para los pacientes. Los participantes en el estudio se someten a una serie de evaluaciones para determinar el mejor curso de tratamiento. Inicialmente, una prueba llamada reserva fraccional de flujo (FFR) mide qué tan bien fluye la sangre a través de las secciones estrechadas de los vasos sanguíneos del corazón. Si el flujo es demasiado bajo, se realiza un procedimiento llamado intervención coronaria percutánea (ICP). Si el flujo es adecuado, se realiza una imagen adicional con tomografía de coherencia óptica (OCT) para buscar placas vulnerables. Los participantes con estas placas son tratados ya sea con ICP y medicación o solo con medicación, para comparar cuál enfoque es más efectivo. El estudio mide resultados como muertes relacionadas con el corazón, infartos de miocardio relacionados con los vasos tratados y la necesidad de procedimientos adicionales en los mismos vasos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 600 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 49 ubicaciones
Hospital Universitari de Bellvitge
L'Hospitalet de Llobregat, SpainAbrir Hospital Universitari de Bellvitge en Google MapsHospital Universitario A Coruña
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Albacete, SpainHospital General Universitario Dr.Balmis
Alicante, Spain