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Efficacy of ASIMOMMY® Compared to Domperidone and Placebo in Increasing Breastfeeding: Randomized Single-Blind Controlled Trial in Indonesia

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Qué se está evaluando

ASIMOMMY®

+ Domperidon

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 35 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGadjah Mada University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de diciembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Several traditional herbs have been used and is well known since a long time ago by Indonesian people to increase the production of breastmilk, such as Katuk leaves (Sauropus androgynous Folium), Fenugreek (Trigonella foenum-graceum), and Moringa leaves (Moringa oleifera Folium). These plants have been scientifically proven through preclinical and even clinical research. However, not many have been further developed as phytopharmaceuticals that can be used in formal health services. In previous research, ASI MOMMY® capsules have been successfully produced in accordance to the traditional method of making good herbal drugs, with each capsule containing extracts of Katuk leaf (300 mg), Fenugreek (150 mg), and Moringa leaf (50 mg). This formulation has gone through pharmacodynamic activity test, and acute and subactute toxicity test. Research has shown that ASI MOMMY® is works actively as a galactogogue and is not toxic, therefore it is safe to be given to humans (unpublished), No research has been done to test the benefits of ASI MOMMY® in increasinng breastmilk production. Therefore, this research is a clinical trial that intends to see the benefits of ASI MOMMY® for increasing breastmilk production in postpartum women. This research is a part of the previous main research that is still ongoing to this day which aims to develop the formulation of ASI MOMMY® as a phytopharmaceutical

Título OficialEfficacy of ASIMOMMY® Compared to Domperidone and Placebo in Increasing Breastfeeding: Randomized Single-Blind Controlled Trial in Indonesia
NCT05596006
Patrocinador PrincipalGadjah Mada University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Mothers 20-35 years old.

Gestational age at delivery 37-40 weeks.

Vaginal delivery.

Normal body mass index (BMI 18.5-24.9 kg/m2).

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to ASI MOMMY® and Domperidon.

The mother is taking medications that affect the effects of domperidone (such as antacids, cimetidine, ranitidine, famotidine and nizatidine) or medications that interact with domperidone (such as haloperidol, lithium).

The mother is in a state of illness requiring hospitalization.

Mother has HIV AIDS, heart problems, mastitis, and had undergone breast surgery.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Experimental: 2 capsules of ASIMOMMY, orally one times daily from days 1 to 7

Grupo II

Comparador Activo
Domperidone capsule, one capsule, orally three times daily from days 1 to 7

Grupo III

Placebo
Identical 2 capsules of placeb, orally one times daily from days 1 to 7

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Primary Health Center Jetis and Tegalrejo

Yogyakarta, IndonesiaAbrir Primary Health Center Jetis and Tegalrejo en Google Maps
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