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Dispositivos de enfriamiento en la muñeca para sofocos en adultos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si los dispositivos de enfriamiento en la muñeca pueden reducir el número y la gravedad de los sofocos en adultos.

Qué se está evaluando

Active cooling device with cooling plate

+ Placebo device without cooling plate

+ Hot Flash Diary

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades de la Mama

+ Neoplasias de la Mama

A partir de 21 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBoston University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando si un dispositivo de enfriamiento especial para la muñeca puede ayudar a reducir la gravedad de los sofocos en hombres y mujeres que los experimentan. Los sofocos pueden ser muy incómodos, y encontrar formas efectivas de manejarlos es importante para mejorar la calidad de vida de quienes se ven afectados. El estudio compara los efectos de un dispositivo de enfriamiento activo frente a un dispositivo placebo que se ve igual pero que no tiene la función de enfriamiento. Al investigar este enfoque, se busca determinar si el uso del dispositivo de enfriamiento puede proporcionar alivio y ayudar a manejar los síntomas de los sofocos de manera efectiva. Los participantes en el estudio usarán dos dispositivos diferentes para la muñeca, uno a la vez, durante dos semanas cada uno. Estos dispositivos se ven iguales, por lo que ni los participantes ni los investigadores saben cuál se está usando en cada momento. El dispositivo de enfriamiento activo utiliza un ventilador y una placa de enfriamiento, mientras que el dispositivo placebo solo tiene un ventilador. Los participantes llevarán un diario para registrar el número y la gravedad de sus sofocos durante el estudio. Esta información ayudará a los investigadores a determinar si el dispositivo de enfriamiento activo marca una diferencia notable en el manejo de los sofocos.

Título OficialPilot Evaluation of Wrist Cooling Devices on the Severity of Hot Flashes for Women and Men Who Suffer From Moderate and or Severe Hot Flashes
Patrocinador PrincipalBoston University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 27 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasSignos y SíntomasEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias Urogenitales

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Experiencia de al menos 2 sofocos por día que sean moderados y/o graves en su intensidad. 1. Moderado: sensación de calor con sudoración/humedad pero puede continuar la actividad con solo abanicarse brevemente 2. Grave: sensación de calor intenso con sudoración y que causa interrupción de la actividad actual

Hablante de inglés

5 criterios de exclusión impiden participar
Sensibilidad al frío debido al enfriamiento asociado con un trastorno autoinmune o vascular, como el fenómeno de Raynaud, la enfermedad arterial periférica u otras razones.

Cualquier sensibilidad en la piel de la muñeca conocida por causar malestar cuando se coloca cualquier tipo de dispositivo, como un reloj de pulsera, en la muñeca.

Cualquier falta de sensibilidad al frío en las muñecas o las manos

Cualquier uso de fármacos o dispositivos para tratar los sofocos.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Each participant will be provided with two wrist devices \[an active cooling device and a placebo device\] that they will wear for 2 weeks each and during that time record the number of hot flashes in a study diary. The devices are worn like watches and that look identical. The order that they wear the devices will be randomly determined so some participants will wear the active cooling device first and then the placebo device and others will wear the placebo device first and then the active cooling device.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

BU School of Medicine

Boston, United StatesAbrir BU School of Medicine en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio