Reclutando

Enfoques fisiológicos para el tratamiento de la neuropatía periférica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la terapia con INF y la terapia física estándar en la salud del corazón, midiendo la variabilidad de la frecuencia cardíaca en personas con neuropatía periférica.

Qué se está evaluando

Intraneural Facilitation Therapy Treatment

+ Standard Physical Therapy Treatment

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 45 a 85 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLoma Linda University
Contacto del EstudioMark Bussell, DPT, OCS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando dos enfoques diferentes para tratar la neuropatía periférica, una condición que afecta los nervios y puede causar dolor y entumecimiento, especialmente en las piernas y los pies. El estudio se centra en comparar la terapia INF® con la fisioterapia estándar para determinar cuál es más efectiva en la mejora de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), una medida de la salud del sistema nervioso. Los participantes son personas que sufren de neuropatía periférica, y esta investigación podría ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento, lo que llevaría a una mejor calidad de vida para quienes padecen esta condición. Los participantes asistirán a múltiples sesiones donde se someten a diversas pruebas y tratamientos. En las primeras y undécimas sesiones, completarán diferentes evaluaciones, incluyendo escalas de dolor y neuropatía, y se les evaluará el flujo sanguíneo y la salud de los nervios. Recibirán ya sea terapia INF® o fisioterapia estándar en sesiones de 60 minutos. A lo largo del estudio, la variabilidad de la frecuencia cardíaca se monitorea utilizando la aplicación Welltory, y se recogen muestras de sangre para medir marcadores de salud específicos. Esta información ayudará a los investigadores a comprender los efectos de las terapias en el sistema nervioso y la salud en general.

Título OficialA Physiologic Comparison of Two Approaches to Treating Peripheral Neuropathy
Patrocinador PrincipalLoma Linda University
Contacto del EstudioMark Bussell, DPT, OCS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 45 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Entre las edades de 45 y 85 años

Neuropatía diabética tipo II de moderada a grave con uno o más síntomas, que incluyen: entumecimiento, hormigueo, ardor, dolor punzante y/o sensibilidad aumentada.

Diagnóstico confirmado por un médico.

Acceso a teléfonos celulares con Android 5.0 o superior o iOS 14.0 o versiones posteriores.

Un criterio de exclusión impide participar
Los sujetos con una condición médica que los predisponga a un deterioro médico en los próximos 6 meses serán excluidos del estudio. Ejemplos incluyen: * Quimioterapia * Radioterapia * Amputaciones de extremidades inferiores * Heridas abiertas * Abuso documentado de drogas y/o alcohol * Enfermedad hepática crónica * Inflamaciones activas * Otros tipos de neuropatías no asociadas con la diabetes, incluyendo deficiencia de B12 y la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth * Obesidad mórbida * Embarazo * Tomar bloqueadores beta * Incapacidad para mantener los dedos firmes o operar un teléfono celular * Fumar o ingerir marihuana * Tener un marcapasos * Alergias al cobalto, cromo o níquel

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will receive nine 60-minute INF® Therapy Treatments during sessions 2 through 10. INF® Therapy is a non-invasive treatment that helps eliminate pain, tingling, numbness, and other symptoms that come with neuropathy.

Grupo II

Experimental
Subjects will receive nine 60-minute standard physical therapy treatments during sessions 2 through 10.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Loma Linda University Health Neuropathic Therapy Center

Loma Linda, United StatesAbrir Loma Linda University Health Neuropathic Therapy Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio