Suspendido

A Phase 1 Study to Assess the Safety and Efficacy of LYL845 in Adults With Relapsed and/or Refractory Metastatic or Locally Advanced Melanoma and Selected Solid Tumor Malignancies

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LYL845

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+27

+ Carcinoma de pulmón no microcítico

+ Carcinoma broncogénico

De 18 a 75 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLyell Immunopharma, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de diciembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open-label, multi-center, dose-escalation study with expansion cohorts, designed to evaluate the safety and anti-tumor activity of LYL845, an epigenetically reprogrammed tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy, in participants with relapsed or refractory (R/R) metastatic or locally advanced melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), and colorectal cancer (CRC). During the dose-escalation phase of the study (Part A), participants with melanoma will be enrolled. Once a safe recommended Phase 2 dose range (RP2DR) has been established in Part A, enrollment will be expanded (Part B) to include additional participants with melanoma, NSCLC and CRC.

Título OficialA Phase 1 Study to Assess the Safety and Efficacy of LYL845 in Adults With Relapsed and/or Refractory Metastatic or Locally Advanced Melanoma and Selected Solid Tumor Malignancies
NCT05573035
Patrocinador PrincipalLyell Immunopharma, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 39 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonCarcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoNeoplasias bronquialesEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresMelanomaMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoProcesos NeoplásicosNeoplasias del Tejido NerviosoProcesos PatológicosRecurrenciaEnfermedades RectalesNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioEnfermedades de la PielNeoplasias de la pielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias torácicasNeoplasias colorrectales

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 years up to ≤ 75 years at the time of informed consent
Confirmed diagnosis of melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), or colorectal cancer (CRC) that is metastatic or locally advanced or unresectable and is relapsed and/or refractory (R/R) after standard therapy for each tumor histology
Participants must have received prior systemic treatment for their metastatic disease or locally advanced disease based on tumor type as follows:
Melanoma: participants with disease progression following an immune checkpoint inhibitor (CPI)
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11 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with adoptive cellular therapy
Prior solid organ transplantation
Central nervous system (CNS) involvement of disease that is extensive, symptomatic or untreated, or patients with leptomeningeal disease
Uncontrolled or symptomatic pleural effusion or ascites
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Epigenetically reprogrammed tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Suspendido

Hackensack Meridian Health Inc

Hackensack, United StatesAbrir Hackensack Meridian Health Inc en Google Maps
Suspendido

UC Davis Coomprehensive Cancer Center

Sacramento, United States
Suspendido

UCLA Medical Center

Santa Monica, United States
Suspendido

Stanford University

Stanford, United States
Suspendido18 Centros de Estudio