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Bloqueo del plano transverso frente al bloqueo del espacio paravertebral para la analgesia postoperatoria en la reparación de hernia inguinal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del bloqueo TFP y el ESPB para reducir la intensidad del dolor postoperatorio en individuos que se someten a una reparación de hernia inguinal, medida en una escala de 0 a 10.

Qué se está evaluando

Transversalis fascia plane (TFP) block

+ Erector Spinae Plane (ESP) Block

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

De 20 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Última actualización: 18 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la gestión del dolor después de la cirugía de reparación de hernia inguinal, un procedimiento común en todo el mundo. El objetivo es encontrar mejores formas de controlar el dolor postoperatorio, ya que el dolor no controlado puede llevar a complicaciones. El estudio compara dos tipos de bloqueos regionales, que son métodos de control del dolor que se dirigen a áreas específicas del cuerpo. Estos son el Bloqueo del Plano de la Fascia Transversalis guiado por ultrasonido y el Bloqueo del Plano del Erector Espinal. Ambos métodos implican inyectar un anestésico local en áreas específicas para bloquear las señales de dolor. El estudio busca reducir la dependencia de los analgésicos opioides, que pueden causar efectos secundarios como picazón, náuseas y problemas respiratorios. Durante el estudio, los participantes reciben uno de los dos tipos de bloqueos antes de su cirugía. El Bloqueo del Plano de la Fascia Transversalis guiado por ultrasonido implica inyectar el anestésico entre el músculo transverso del abdomen y su fascia profunda de inversión. El Bloqueo del Plano del Erector Espinal implica inyectar el anestésico entre el músculo erector de la espina y el proceso transverso torácico. El estudio mide la intensidad del dolor postoperatorio utilizando una escala verbal de 0 a 10, con 0 representando sin dolor y 10 representando el peor dolor posible.

Título OficialUltrasound-guided Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Post-operative Analgesia in Inguinal Hernia Repair Under General Anesthesia: a Randomized Controlled Study
NCT05565365
Patrocinador PrincipalAssiut University
Última actualización: 18 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 43 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Male patients undergoing elective open unilateral inguinal hernia repair under general anesthesia, ASA status I-II, aged from 20 to 65 years old

8 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications to regional block (coagulopathy, infection at the needle insertion site, or diaphragmatic paralysis)

Altered cognitive function

Body mass index (BMI > 35 kg/m2)

Patients who have difficulty understanding the study protocol

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Patients will receive unilateral US-TFP block with bupivacaine 15 minutes before skin incision

Grupo II

Comparador Activo
Patients will receive unilateral US-ESP block with bupivacaine 15 minutes before skin incision

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Assiut University

Asyut, EgyptAbrir Assiut University en Google Maps
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