Completado

Intervención de estilo de vida basada en mHealth para pacientes con diabetes tipo 2 con sobrepeso/obesidad

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención basada en la salud móvil para cambiar el estilo de vida, en la reducción de los niveles de HbA1c y la promoción de la pérdida de peso en individuos con sobrepeso u obesidad que padecen diabetes tipo 2.

Qué se está evaluando

lifestyle intervention

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+7

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 65 años
+18 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNingbo No. 1 Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de octubre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on type 2 diabetes, a long-term condition that affects how the body processes glucose, a type of sugar. It's often linked with being overweight or obese, which is when a person has an excessive amount of body fat. The study aims to help the 90-95% of diabetes patients who have type 2 diabetes, a number that's expected to reach 700 million by 2045. The goal is to find effective ways to manage this condition and its associated weight issues, as they can significantly impact a person's health and quality of life. The study uses a technology called mHealth, which combines artificial intelligence and health care, to create a lifestyle intervention that could be an efficient and accessible way to prevent and treat type 2 diabetes in individuals who are overweight or obese. The study takes place at Ningbo First Hospital and uses a combination of online and offline methods. Participants will receive a lifestyle intervention designed to help manage their weight and blood sugar levels. The study measures the effectiveness of this intervention by tracking changes in HbA1c, a marker for average blood sugar levels, and weight. It also evaluates if the intervention improves other health indicators like body composition and exercise capacity. The ultimate goal is to find a strategy that can slow down or even reverse the progression of type 2 diabetes in overweight or obese individuals.

Título OficialThe Effect of mHealth-Based Lifestyle Intervention on Overweight or Obese Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
NCT05561855
Patrocinador PrincipalNingbo No. 1 Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Meet the WHO diagnostic criteria for type 2 diabetes;

The duration of diabetes is less than 5 years;

HbA1c was between 6.5-11% in recent 3 months;

18-65 years old;

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10 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating woman, or planning a pregnancy within 6 months after recruitment;

Uncontrolled hypertension (resting blood pressure ≥ 160/100mmHg);

Treatment with insulin;

Acute complications of diabetes (diabetic ketoacidosis, hyperosmolar state, infection. etc) have occurred within the past 3 months, or one or more severe chronic complications of diabetes have existed, such as severe cardiovascular or cerebrovascular pathology (angina pectoris, myocardial infarction, grade III-IV heart failure, severe arrhythmia, transient cerebral ischemic attack, stroke, etc.), massive proteinuria (urinary albumin/creatinine ratio ≥300 mg/g), and severe diabetic foot, severe neuropathy, blurred vision.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
1. Weight monitoring: Participants are required to record the weighting data in the WeChat official account at least once a week to lose 5% or more of their initial body weight in 3 months. 2. Goals record: At baseline, the participants need to complete a behavioral goals questionnaire. All these behaviors are then ranked for each participant based on an algorithm that determines the participants'self-reported necessity, self-efficacy, and estimated caloric deficit from performing that behavior. The top six goals are assigned to each participant with two for every 4-week cycle. 3. Exercise: The form is the combination of aerobic exercise (3d/w) and resistance exercise(2d/w). Each participant will be equipped with a Huami watch as a means of monitoring. 4. Health education: Participants are provided with T2DM-related knowledge. They can also contact the endocrinologist online and offline.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ningbo First Hospital

Ningbo, ChinaAbrir Ningbo First Hospital en Google Maps
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