Suspendido

The Effect of Huperzine A Injection on Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: a Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Huperzine A injection, operational treatment, the best basic treatment

+ operational treatment, the best basic treatment

+ Huperzine A injection, interventional treatment, the best basic treatment

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Contacto del EstudioChen Jingsen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Description: This is a randomized, controlled, single center, exploratory clinical trial. The subjects are divided into surgical treatment group and interventional treatment group. Each group is divided into test group and control group. The test group is given huperzine A injection (0.2mg/dose) every day, intramuscular injection, for a total of 8 days, and basic treatment is given at the same time; The control group was given basic treatment, and did not receive other neurotrophic drugs except basic drugs. This clinical trial is to evaluate the effect of huperzine A injection on the improvement of postoperative cognitive dysfunction in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage.

Título OficialThe Effect of Huperzine A Injection on Postoperative Cognitive Dysfunction in Patients With Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: a Pilot Study
NCT05560373
Patrocinador PrincipalWanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD
Contacto del EstudioChen Jingsen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Age 18-70; * The patients were proved to be aneurysmal subarachnoid hemorrhage by imaging examination (head CT, CT angiography (CTA), whole brain angiography (DSA)); * Hunt Hess was graded I-III at admission; * The patients were treated with endovascular therapy or craniotomy and clipping surgery; * The time from the onset of aSAH symptoms to admission ≤ 72 hours; ⑥ The subject himself or the guardian of the subject knew and voluntarily signed the informed consent form. Exclusion Criteria: * Non aneurysmal subarachnoid hemorrhage; * Cognitive dysfunction existed before onset; * Patients with angina pectoris, bronchial asthma, mechanical intestinal obstruction, liver and kidney insufficiency, and urinary tract obstruction; * Complicated with other nervous system diseases, including nervous system degenerative diseases (Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Lewy body dementia, frontotemporal dementia, etc.), neuromyelitis optica, epilepsy, central nervous system infection (such as AIDS, syphilis, etc.), brain traumatic dementia, etc; * Psychotic patients, according to DSM-IV-TR standards, including schizophrenia or other mental diseases, bipolar disorder, major depression or delirium; * Other cholinesterase inhibitor drugs are being used; ⑦ There are uncorrectable visual and auditory disorders, and neuropsychological tests and scales cannot be completed; * Have unstable or serious heart, lung, liver, kidney and hematopoietic system diseases; * Pregnant or lactating women and women of childbearing age without reliable contraception, and there is no evidence of negative pregnancy; ⑩ Patients who cannot be followed up as required during the study period; ⑪ Those who are allergic to the test drug; ⑫ Those who have participated in other clinical trials in recent 3 months; ⑬ Patients who are not suitable to participate in the clinical trial.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
after operational treatment: ①the best basic treatment ②i.m. huperzine A injection (0.2mg), qd, 8d.

Grupo II

after operational treatment: ①the best basic treatment

Grupo III

Experimental
after interventional treatment: ①the best basic treatment ②i.m. huperzine A injection (0.2mg), qd, 8d.

Grupo IV

after interventional treatment: ①the best basic treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Hangzhou, ChinaAbrir Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University en Google Maps
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