Suspendido

A Randomised Control Trial of Rehabilitation With or Without a Knee Orthosis Following Meniscal Repair

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Standard rehab

+ accelerated rehab group

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 40 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Contacto del EstudioSebastian D McCallum, MBBSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the study is to compare rehabilitation after meniscal repair with or without the use of a knee orthosis. There is conflicting evidence regarding optimal postoperative rehabilitation following meniscal repair with ACLR. Many surgeons advocate the use of a knee orthosis which restricts flexion during the first 4-6 weeks following surgery. Some also avoid weight baring and crouching for various periods of time. This is due to the perceived risk that the healing meniscus is exposed to unnecessary strain, potentially compromising healing. There is however evidence that fewer postoperative restriction in the setting of meniscal repair in conjunction with ACLR does not compromise meniscal healing. There is also evidence that accelerated rehabilitation following isolated meniscal repair does not increase the risk of failure. The study design is a prospective randomized study with equal groups. A power analysis has been performed indicating that 57 patients in each group are required to detect a significant difference between groups, as such a cohort of 120 patients will be recruited. Randomisation will continue until 60 patients are allocated to both groups. Randomization process and study design will be done according to the CONSORT guidelines.

Título OficialA Randomised Control Trial of Rehabilitation With or Without a Knee Orthosis Following Meniscal Repair
NCT05557916
Patrocinador PrincipalKarolinska Institutet
Contacto del EstudioSebastian D McCallum, MBBSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: • Meniscal tear in the peripheral zone of the meniscus, repaired using at least two sutures. Exclusion Criteria: * Associated injury of the knee requiring surgical or non-surgical intervention that precludes the patient from completing accelerated rehabilitation- fracture, concomitant ligament or cartilage injury. * Previous meniscal repair in the affected meniscus * BMI over 30

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
This group will follow the clinics standard rehab protocol, wherein they have a knee orthosis for six weeks, with flexion limited to 0-30 degress week 0-2, 0-60 degrees week 2-4 and 0-90 degrees week 4-6. Crouching is not permitted week 6-12.

Grupo II

Comparador Activo
accelerated rehab group, wherein they are permitted to perform range of motion training within their comfort zone. Running is permitted after 8 weeks, contact sports 4 months postoperatively

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Centrum för idrottsforskning och utbildning (CIFU)

Stockholm, SwedenAbrir Centrum för idrottsforskning och utbildning (CIFU) en Google Maps
Reclutando

Karolinska University Hospital

Stockholm, Sweden
Suspendido2 Centros de Estudio