Completado
CEASEEfficacy, Safety & Tolerability of Combination of Ertugliflozin and Sitagliptin in Patients With Type II Diabetes Mellitus
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: diciembre de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalGetz Pharma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Open-label, prospective, observational, single arm, multi-center, post-marketing surveillance study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of Ertugliflozin and Sitagliptin Con-initiation in patients with Type II Diabetes Mellitus in the Pakistani population. The study duration will be 12 months.
Título OficialEfficacy, Safety & Tolerability of Combination of Ertugliflozin and Sitagliptin in Patients With Type II Diabetes Mellitus
Patrocinador PrincipalGetz Pharma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 190 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Type 2 diabetic males & females between 18-65 years.
HbA1c: 7.0% - 10.0%
Patient uncontrolled on oral anti-diabetics and lifestyle modifications for at least 3 months.
eGFR >60 mL/min/1.73m2.
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8 criterios de exclusión impiden participar
History of severe hypoglycemia for the last three months (<70mg/dL)
Pregnant or lactating females
History of renal and/or hepatic dysfunctions, where RFT and Urine R/E is abnormal
History of recurrent urinary tract infection (UTI) and/or past 3 months' history of UTI and its treatment
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Khan's Clinic
Karachi, PakistanSuspendido
PECHS
Karachi, PakistanCompletado3 Centros de Estudio