Suspendido

Trimetazidina para el Mejoramiento de las Funciones Ventriculares Izquierdas y la Reducción de la Inflamación en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Trimetazidina en mejorar las funciones cardíacas del ventrículo izquierdo y reducir la inflamación en individuos con Diabetes Mellitus Tipo 2, medido a través de evaluaciones ecocardiográficas y de doppler tejidal después de 3 meses de tratamiento.

Qué se está evaluando

Trimetazidine Dihydrochloride

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+5

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 40 a 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAin Shams University
Contacto del Estudioheba I serag, Master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on patients with type 2 diabetes mellitus who often experience a common complication known as subclinical diastolic dysfunction. This condition is an early phase of diabetic cardiomyopathy, which can increase mortality rates and potentially lead to heart failure. The study aims to investigate the effects of Trimetazidine, a drug typically used to treat coronary artery disease, on this specific condition. Trimetazidine is known for its positive effects on energy metabolism in heart failure, and the hypothesis is that it may improve clinical outcomes for patients with diabetic cardiomyopathy, especially when applied in the early stages. During this phase 2 treatment study, participants will receive Trimetazidine. The study's primary outcome is to measure changes in left ventricular functions from the baseline after 3 months of treatment. These changes will be assessed using echocardiographic and tissue doppler evaluation, which are non-invasive methods to monitor heart function. The study aims to understand if Trimetazidine can improve heart health in patients with type 2 diabetes mellitus and subclinical diastolic dysfunction.

Título OficialEffect Of Trimetazidine On Left Ventricular Functions and Inflammatory Markers of Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT05556005
Patrocinador PrincipalAin Shams University
Contacto del Estudioheba I serag, Master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del CorazónDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasCardiomiopatíasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad de 40 a 75 años

Pacientes con evidencia ecocardiográfica de disfunción diastólica de grado I o II con FEVI ≥50%

4 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con disfunción hepática grave o disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)

Pacientes con otras comorbilidades significativas como malignidad, enfermedad psiquiátrica significativa, enfermedades autoinmunes.

Pacientes con enfermedad de Parkinson o trastornos motores

Embarazo y lactancia

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will receive 35 mg of Trimetazidine modified release tablet twice daily in addition to their standard treatment for three months.

Grupo II

Placebo
Patients will receive Placebo tablet twice daily in addition to their standard treatment for three months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Ainshams university hospitals

Cairo, EgyptAbrir Ainshams university hospitals en Google Maps
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