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Multi-Gyn FloraFem Study for Vulvo Vaginal Candidiasis Symptoms

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Multi-Gyn FloraFem

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Candidiasis+11

+ Enfermedades Urogenitales

+ Candidiasis vulvovaginal

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKaro Pharma AB
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de febrero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on treating Vulvovaginal Candidiasis, a common type of yeast infection, in women. It aims to confirm the safety and effectiveness of a treatment called Multi-Gyn FloraFem. Women diagnosed with this condition by a healthcare professional and who meet specific inclusion criteria are eligible to participate. The goal is to provide relief from symptoms and improve the current treatment options available for Vulvovaginal Candidiasis. Participants in the study will use Multi-Gyn FloraFem once a day for 5 days. The doctor will assess the patients before and after the treatment period. The main goal is to measure how well the treatment relieves itching, a common symptom of Vulvovaginal Candidiasis. This will be evaluated based on a 0-10 point scale, with improvement considered significant if the score decreases by more than 1 point at the end of the treatment.

Título OficialA Single Arm Stuidy to Confirm Safety and Efficacy of Multi-Gyn FloraFem Study for Treatment of Vulvo Vaginal Candidiasis Symptoms
Patrocinador PrincipalKaro Pharma AB
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CandidiasisEnfermedades UrogenitalesCandidiasis vulvovaginalEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfeccionesMicosisEnfermedades vaginalesVaginitisVulvitisEnfermedades vulvaresVulvovaginitis

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Women diagnosed with Vulvovaginal Candidiasis confirmed by:itching, and/or burning, irritation, edema, redness, crumbly white discharge

Aged >18 years

Signed written informed consent form

Willing to comply to the follow-up schedule

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Current clinically manifest of sexually transmitted gynecologically infection, genital tract infection, bacterial vaginosis or aerobic vaginitis (incl. clinical obvious gonorrhoea, chlamydia trachomatis or mycoplasma genitalium infection with cervicitis, urethritis, salpingitis)

Current genital malignancies

Chemotherapy for any reason in last 6 months

Radiotherapy in the genitourinary system in the last 12 months

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

General Medical Centre

Gdansk, PolandAbrir General Medical Centre en Google Maps
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