Prospective Multicenter Study to Characterize the REAL-WORLD EVIDENCE Regarding Safety and Performance of the PTCA NC Catheters Family
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Cardiovasculares+1
+ Enfermedades del Corazón
+ Enfermedad Coronaria
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 6 de marzo de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this post market study is to collect clinical data of the Arthesys PTCA NC catheters family during angioplasty intervention of coronary vessels or coronary bypass graft stenosis to support MDR submission.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patients will be included as per Instructions for Use (IFU), Hospital standard of care and Good Clinical Practice (GCP): * Patient with a Percutaneous intervention to a native coronary or coronary bypass graft indication * Patient \>18 years * Patient who understands the trial requirements and the treatment procedures and provides written informed consent Exclusion Criteria: Patients will be excluded as per IFU, Hospital standard of care and GCP. Patients will not be included if they are under judicial protection, guardianship or curatorship or if they are deprived of their liberty by judicial or administrative decision.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación