Suspendido

The Effect of Insoles on Functional Performance in Pediatric Flexible Flatfoot

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

arch insole and sham insole

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+6

+ Pie zambo

+ Pie plano

De 3 a 10 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTaipei Medical University WanFang Hospital
Contacto del EstudioYenTing LIU
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Flexible flatfoot is a condition that involves the collapse of the medial longitudinal arch of the foot during weight-bearing stress and the restoration of the arch after the removal of body weight. Flatfoot may increase the load of the foot structure, potentially interfering with normal foot function. With prolonged standing or walking, some children with flatfoot experience rapid discomfort or fatigue in the foot, pain in the plantar foot, and instability of the medial foot structure. Treatment effect of corrective shoes or insoles on flexible flatfoot in children remain uncertain. In this study, the investigators investigated the short-term effects of customized insoles on body functions and structures, and activities and participation in children with flexible flatfoot. The investigators hypothesized that the short-term use of customized insoles improves the scores for measures of body functions and structures and activities and participation. The investigators hypothesized that the short-term use of customized insoles improves the scores for measures of body functions and structures and activities and participation.

Título OficialThe Effect of Insoles on Functional Performance in Pediatric Flexible Flatfoot
NCT05533762
Patrocinador PrincipalTaipei Medical University WanFang Hospital
Contacto del EstudioYenTing LIU
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 10 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasPie zamboPie planoDeformidades del pieDeformidades congénitas del pieDeformidades del pie adquiridasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoAnomalías musculoesqueléticasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Children presenting symptomatic flexible flatfoot only

Un criterio de exclusión impide participar
Children with a history of foot injury or surgery, foot abnormalities or a confirmed diagnosis such as neurological deficits.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Half of the subjects are randomly assigned to assess balance capacity with arch insole first. Three day wash out, the subjects are assess balance capacity with sham insole.

Grupo II

Simulado
Half of the subjects are randomly assigned to assess balance capacity with sham insole first. Three day wash out, the subjects are assess balance capacity with arch insole.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio