Reclutando

A Randomized Phase III Prospective Study of Induction Chemotherapy Combined With Concurrent Chemoradiotherapy Versus Induction Chemotherapy Combined With Radiotherapy Alone in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Gemcitabine,Cisplatin

+ Intensity-modulated radiation therapy (IMRT)

+ Cisplatin

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+11

+ Carcinoma nasofaríngeo

+ Neoplasias de cabeza y cuello

De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWei Jiang
Contacto del EstudioWei Jiang, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de noviembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with stage III-IVA (AJCC 8th, included T1-2N2-3 and/or T3-4N0-3 M0) locoregionally-advanced nasopharyngeal carcinoma will be randomized in a 1:1 ratio to experimental arm and active comparator arm. Patients in experimental arm will receive induction chemotherapy with gemcitabine (1g/m2, d1 \& 8 of every cycle) and cisplatin (80mg/m2, d1 of every cycle), every 3 weeks for 3 cycles before radiation. IMRT is given as 2.0-2.3 Gy per fraction with five daily fractions per week for 6-7 weeks, Cumulative doses were > 66 Gy to the primary tumor and > 50 Gy to the bilateral cervical lymph nodes and potential sites of local infiltration. Patients in active comparator arm will receive induction chemotherapy with gemcitabine (1g/m2, d1 \& 8 of every cycle) and cisplatin (80mg/m2, d1 of every cycle), every 3 weeks for 3 cycles before radiation. IMRT is given as 2.0-2.3 Gy per fraction with five daily fractions per week for 6-7 weeks, Cumulative doses were > 66 Gy to the primary tumor and > 50 Gy to the bilateral cervical lymph nodes and potential sites of local infiltration. Concurrent cisplatin of 100mg/m2 will be administered every 3 weeks for 3 cycles during IMRT.

Título OficialA Randomized Phase III Prospective Study of Induction Chemotherapy Combined With Concurrent Chemoradiotherapy Versus Induction Chemotherapy Combined With Radiotherapy Alone in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma
Patrocinador PrincipalWei Jiang
Contacto del EstudioWei Jiang, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 440 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma nasofaríngeoNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades NasofaríngeasNeoplasias nasofaríngeasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades OtorrinolaringológicasNeoplasias otorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasNeoplasias faríngeas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with newly histologically confirmed non-keratinizing (according to WHO histologically type);

Tumor staged as III-IVb (according to the 8th AJCC edition);

No pregnant female;

Age between 18-65;

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Disease progression in the process of the treatment;

The presence of uncontrolled life-threatening illness;

History of previous radiotherapy or chemotherapy;

Pregnancy or lactation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Induction Chemotherapy(CT) Followed by Intensity-modulated Radiation Therapy (IMRT ) Combined Concurrent Chemotherapy

Grupo II

Experimental
Induction Chemotherapy(CT) Followed by Intensity-modulated Radiation Therapy (IMRT )alone

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Affiliated Hospital of Guilin Medical University

Guilin, ChinaAbrir Affiliated Hospital of Guilin Medical University en Google Maps
Reclutando

Wuzhou Red Cross Hospital

Wuzhou, China
Reclutando
2 Centros de Estudio