Reclutando

SocrAltMapeo de la Red de Cognición Social en Pacientes con Epilepsia

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo mapear y comparar la red de cognición social en los cerebros de individuos sanos y pacientes con epilepsia, midiendo diversos aspectos como la dispersión angular, la anisotropía fraccionaria, las activaciones de la resonancia magnética funcional, la difusividad media y el número de fibras en tractos específicos de la materia blanca.

Qué se está evaluando

MRI 3T and MRI 7T

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Epilepsia resistente a medicamentos+6

+ Esclerosis Hipocampal

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 18 a 65 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioBastien HERLIN, MD, PHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de marzo de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la comprensión de la cognición social, que es la capacidad de entender el comportamiento y las emociones de los demás, y adaptar el propio comportamiento en consecuencia. Se trata de una función cognitiva de alto nivel que implica varios procesos, como la identificación de información social, su decodificación, la inferencia del estado emocional de los demás y el uso de esa información para ajustar el propio comportamiento. Las deficiencias en la cognición social se encuentran en muchas enfermedades neurológicas o psiquiátricas, incluyendo la epilepsia, y pueden conducir a un deterioro sustancial en la calidad de vida de los pacientes. El estudio tiene como objetivo crear un mapa completo de la red de cognición social en el cerebro, ya que el actual entendimiento se limita a aspectos específicos como el reconocimiento facial de emociones. El estudio está particularmente interesado en pacientes con epilepsia de lóbulo temporal medial resistente a fármacos. Los participantes en este estudio se someterán a una evaluación neuropsicológica completa, que incluirá una evaluación dedicada a la cognición social. También se someterán a neuroimagen, que incluye exploraciones estructurales y funcionales. Las exploraciones estructurales evaluarán la morfología y las características de las vías de sustancia blanca implicadas en la cognición social, mientras que las exploraciones funcionales examinarán la actividad cerebral durante tareas específicas de cognición social. El estudio analizará tanto la conectividad estructural como funcional para evaluar alteraciones en las redes de cognición social en pacientes con epilepsia. Se realizará una segunda evaluación un año después de la cirugía para evaluar la reorganización de la red de cognición social tras la remisión de la epilepsia.

Título OficialCartography of Social Cognition Network and Their Alterations in Patients With Epilepsy
NCT05527093
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Contacto del EstudioBastien HERLIN, MD, PHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Epilepsia resistente a medicamentosEsclerosis HipocampalEnfermedades del Sistema Nervioso CentralAnomalías CongénitasEpilepsiaEnfermedades del CerebroEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoMalformaciones del Sistema Nervioso

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Edad >= 18 años

5 criterios de exclusión impiden participar
Under juridical protection

With claustrophobia or any MRI contra-indication

Pregnancy or lactation

Participation in another research with an exclusion period

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los pacientes con epilepsia del lóbulo temporal por un año o más, que no han respondido a los medicamentos, recibirán resonancias magnéticas (3T y 7T) antes y después de la cirugía.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Unité d'épilepsie - GHU Pitié Salpêtrière

Paris, FranceAbrir Unité d'épilepsie - GHU Pitié Salpêtrière en Google Maps
Suspendido

NeuroSpin - CEA

Gif-sur-Yvette, France
Reclutando
2 Centros de Estudio