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Effect of Immulina Supplements on Inflammatory Biomarkers Correlated With Clinical Symptoms in Patients With Long COVID (PASC)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Immulina TM

+ Placebo

MedicamentoSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

COVID-19+13

+ Trastornos post-infecciosos

+ Síndrome Post-Agudo de COVID-19

De 18 a 99 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Mississippi Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de julio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a randomized, double-blind placebo controlled pilot study designed to determine effect size on altering blood inflammatory biomarkers and anti SARS-CoV-2-specific adaptive response including memory T cell, memory B cells and antiviral antibody titers. The participants will have a variety of clinical manifestations that will include varying degrees of fatigue, cognitive dysfunction and other PASC-related symptoms. Individuals will be randomized by site to receive either Immulina or placebo given daily for 8 weeks followed by a 4 week observation off supplement.

Título OficialEffect of Immulina Supplements on Inflammatory Biomarkers Correlated With Clinical Symptoms in Patients With Long COVID (PASC)
NCT05524532
Patrocinador PrincipalUniversity of Mississippi Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 101 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

COVID-19Trastornos post-infecciososSíndrome Post-Agudo de COVID-19Infecciones por CoronaviridaeEnfermedad CrónicaInflamaciónInfeccionesEnfermedades del pulmónProcesos PatológicosNeumonía ViralNeumoníaInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Virales

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Males and females, 18 to 99 years old
If female of child bearing potential, using acceptable means of birth control or postmenopausal for at least two years
Body temperature between 36.1°C and 37.7°C.
Has completed the 4-week washout period (if applicable), i.e., has refrained from using internally-consumed dietary supplements prior to Study Day 1 and through the completion of the study
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7 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating
Digestive tract disorders or conditions, such as (but are not limited to): ulcers, ulcerative colitis, Crohn's disease, gastric bypass, colostomy, ischemic colitis, gastroesophageal reflux disease (GERD), irritable bowel disease (IBD), diverticulitis that would be expected to impact on the oral disposition of the Immulina dietary supplement
Existence of any surgical and/or medical condition, significant disease or disorder, or any finding that may, in the judgment of the investigator, put the volunteer at risk or compromise study participation.
Any blood-thinning or clotting concomitant medication (prescription anticoagulants)
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Immulina Dietary supplementation (200 mg per capsule) 2-200 mg capsules given by mouth in the morning and 2-200 mg capsules given by mouth in the evening for 8 weeks duration

Grupo II

Placebo
inert capsules; 2 capsules given by mouth in the morning and 2 capsules given by mouth in the evening for 8 weeks duration

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Suspendido

University of Hawaii

Honolulu, United StatesAbrir University of Hawaii en Google Maps
Suspendido

Pennington Biomedical Research Center

Baton Rouge, United States
Suspendido

Louisiana State University

New Orleans, United States
Suspendido

MaineHealth

Portland, United States
Completado9 Centros de Estudio