Completado

Dispositivo Dexcom G6 CGM para el cuidado de la diabetes tipo 2 no tratada con insulina

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en los niveles promedio de glucosa, la variabilidad de la glucosa y el tiempo empleado dentro del rango de glucosa aceptable en individuos con diabetes tipo 2 no tratada con insulina, utilizando el dispositivo de Monitoreo Continuo de Glucosa (MCG) Dexcom G6.

Qué se está evaluando

Dexcom continuous glucose monitor

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 99 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIan J. Neeland, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring system, a device designed to help manage Type 2 Diabetes in patients who are not using insulin therapy. The main goal is to understand how well this device works in everyday care and how it can benefit patients. The study involves individuals with Type 2 Diabetes, aiming to improve their care and address the challenges associated with managing blood sugar levels without insulin. This research is important as it could lead to better ways to monitor and control blood sugar levels, ultimately improving the quality of life for those with Type 2 Diabetes. During the study, participants wear the Dexcom G6 device, which continuously monitors their blood glucose levels. The study has two phases. In the first phase, lasting 10 days, participants cannot see the data from the device and continue their usual care, including twice-daily glucose checks. In the second phase, lasting three months, both participants and their healthcare providers can see the data. The device's effectiveness is measured by changes in average glucose levels, glucose variability, and the time spent within the acceptable glucose range (between 80-180 mg/dl). Throughout the study, participants receive usual care, including lifestyle education, virtual support, medical visits, medication interventions, and nursing support.

Título OficialFeasibility and Clinical Utility of the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring Device for the Care of Patients With Type 2 Diabetes Not Using Insulin Therapy
NCT05523362
Patrocinador PrincipalIan J. Neeland, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 56 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Type 2 diabetes of any duration

Hb A1c ≥ 7% (no upper limit)

BMI ≥ 30 kg/m2

Ability to wear CGM (e.g. no dermatological issue precluding device insertion)

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Any insulin use in the past 3 months

Planned use of insulin in the next 6 months

Presence of a blood disorder (such as sickle cell anemia) making glycosylated hemoglobin measurement inaccurate

Current use of a weight loss medication

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
During Phase 1 (10 days), the patient wears the Dexcom G6 Pro CGM in blinded mode and is unaware and unable to access the data. The patient performs standard care, self-monitoring with twice daily glucose checks using standard finger-sticks and a glucometer device. During this phase, the medical providers are also blinded to the CGM data and continue standard care without any specific intervention. During Phase 2 (3 months), the patient wears the Dexcom G6 Personal CGM in un-blinded mode and the medical providers have access to the data via Clarity and/or direct download via the transmitter. CGM data are collected continuously in each phase and at the end of each phase.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Hospitals Cleveland Medical Center

Cleveland, United StatesAbrir University Hospitals Cleveland Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio