Seguridad y eficacia de la radioterapia ultra-fraccionada como puente a la terapia CAR-T en el linfoma de células B grandes difuso recidivante/retractario
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la Radioterapia Ultra-fraccionada combinada con la Terapia CAR-T en individuos con Linfoma Difuso de Células B Grandes recurrente o refractario, enfocándose específicamente en la tasa de respuesta general a los 3 meses después de la infusión de células CAR-T.
ultra-fraction radiotherapy
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en un tipo específico de tratamiento contra el cáncer para individuos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario, un tipo de cáncer que afecta al sistema linfático. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de un enfoque único que combina la radioterapia ultrafraccionada con la terapia con células CAR-T. Esta investigación reviste potencial importancia ya que podría ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes que no han respondido bien a tratamientos previos, lo que podría mejorar su atención y calidad de vida. Durante el estudio, los participantes reciben radioterapia ultrafraccionada seguida de una infusión de células CAR-T. El resultado primario que se mide es la tasa de respuesta global a los 3 meses después de la infusión de células CAR-T. Esto ayuda a los investigadores a comprender qué tan bien responden los pacientes al tratamiento combinado. El estudio no menciona ningún riesgo o beneficio potencial específico, pero los participantes son monitoreados de cerca para garantizar su seguridad durante todo el ensayo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Peking Union Medical College Hospital
Beijing, ChinaAbrir Peking Union Medical College Hospital en Google Maps