Reclutando

Seguridad y eficacia de la radioterapia ultra-fraccionada como puente a la terapia CAR-T en el linfoma de células B grandes difuso recidivante/retractario

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la Radioterapia Ultra-fraccionada combinada con la Terapia CAR-T en individuos con Linfoma Difuso de Células B Grandes recurrente o refractario, enfocándose específicamente en la tasa de respuesta general a los 3 meses después de la infusión de células CAR-T.

Qué se está evaluando

ultra-fraction radiotherapy

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Contacto del EstudioJing Ruan, Docter
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en un tipo específico de tratamiento contra el cáncer para individuos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario, un tipo de cáncer que afecta al sistema linfático. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de un enfoque único que combina la radioterapia ultrafraccionada con la terapia con células CAR-T. Esta investigación reviste potencial importancia ya que podría ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes que no han respondido bien a tratamientos previos, lo que podría mejorar su atención y calidad de vida. Durante el estudio, los participantes reciben radioterapia ultrafraccionada seguida de una infusión de células CAR-T. El resultado primario que se mide es la tasa de respuesta global a los 3 meses después de la infusión de células CAR-T. Esto ayuda a los investigadores a comprender qué tan bien responden los pacientes al tratamiento combinado. El estudio no menciona ningún riesgo o beneficio potencial específico, pero los participantes son monitoreados de cerca para garantizar su seguridad durante todo el ensayo.

Título Oficialthe Safety and Efficacy of Ultra-fraction Radiotherapy Bridging CART Cell Therapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large b Cell Lymphoma
Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Contacto del EstudioJing Ruan, Docter
Última actualización: 25 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Enfermedad recurrente o refractaria después de >= 2 líneas de quimioterapia incluyendo rituximab y antraciclina y habiendo fallado el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (ASCT), o no ser elegible para o no consentir el ASCT

Enfermedad medible al momento de la inscripción (el diámetro máximo de la sección transversal >= 1.5 cm)

Esperanza de vida >= 12 semanas

3 criterios de exclusión impiden participar
Infección bacteriana, viral o fóngica aguda no controlada y que amenaza la vida (por ej., cultivo de sangre positivo <= 72 horas antes de la infusión)

Disfunción orgánica grave: fracción de eyección del véntriculo izquierdo (FEVI) < 40%; DLCO < 40%; tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30mL/min/1.73 m2; bilirrubina total > 3 ULN

Pacientes positivos al VIH, con replicación activa de hepatitis B o infección previa, o con hepatitis C activa (HCV ARN positivo)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
ultra-fraction radiotherapy + CAR-T

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Peking Union Medical College Hospital

Beijing, ChinaAbrir Peking Union Medical College Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio