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OL_5FUIntralesional 5-fluorouracil Injection for the Treatment of Oral Leukoplakia: a Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

5-fluorouracil

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias de cabeza y cuello+7

+ Leucoplasia Oral

+ Leucoplasia

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVE: I. Evaluate the feasibility of intralesional 5-fluorouracil (5-FU) injection for the treatment of oral leukoplakia SECONDARY OBJECTIVE: I. Evaluate the safety profile and side effects of the study drug. OUTLINE: Participants diagnosed with OL will receive multiple intralesional injections of 5-FU solution over a maximum period of 6 weeks, followed by a follow-up visit after 3 months.

Título OficialIntralesional 5-fluorouracil Injection for the Treatment of Oral Leukoplakia: a Pilot Study
NCT05505539
Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias de cabeza y cuelloLeucoplasia OralLeucoplasiaEnfermedades de la bocaNeoplasias de la bocaEnfermedades EstomatognáticasNeoplasiasNeoplasias por SitioCondiciones PrecancerosasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults, 18 years of age or older
Any gender, race, or ethnicity
Clinical diagnosis of oral leukoplakia and biopsy proven dysplasia (any grade)
Oral leukoplakia at least 1 cm in largest diameter
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6 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women
Men and women unwilling to use contraception while on study
History of malignancy that required cytotoxic chemotherapy within the previous 3 months
Use of 5-FU (systemic or topical) within 3 months prior to study enrollment
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive up to 3 intralesional 5-fluorouracil injections (0.25 mL of a 50mg/mL solution) once every 2 weeks into an oral leukoplakia lesion.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of California, San Francisco

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