Suspendido
A Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of JS107 in Patients With Advanced Solid Tumors
Qué se está evaluando
JS107
+ Toripalimab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 75 años
+32 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Contacto del EstudioRuihua Xu, M.DMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 26 de julio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this phase I clinical study was to evaluate the safety and tolerability of JS107 monotherapy and combination with Toripalimab in patients with Advanced or Metastatic Solid Tumors.
Título OficialA Phase I Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of JS107 in Patients With Advanced Solid Tumors
Patrocinador PrincipalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Contacto del EstudioRuihua Xu, M.DMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 118 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
10 criterios de inclusión requeridos para participar
The subjects voluntarily participated in the study with full informed consent and signed written informed consent form;
Aged ≥18 years and ≤75 years when the subject signed the informed consent;
Locally advanced unresectable or metastatic malignant solid tumors diagnosed histologically ;
Provide past tumor samples or fresh tumor tissue biopsy samples;
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22 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with drugs or other therapies targeting CLDN18.2;
A history of severe allergic reactions to other monoclonal antibodies or to any component of JS107, or to other drugs or excipients involved in the trial protocol ;
Received radiotherapy (except palliative radiotherapy for symptom control), chemotherapy, targeted therapy, endocrine therapy and other antitumor therapies, or other investigational drugs within 4 weeks before the administration of the first dose;
Received any monoclonal antibody or antibody conjugate within 4 weeks prior to administration of the first study drug or within 5 half-lives (depend on whichever is shorter);
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Reclutando
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen University Cancer Center en Google MapsReclutando Próximamente
Fujian Cancer Hospital
Fuzhou, ChinaReclutando Próximamente
The First Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
Hangzhou, ChinaSuspendido3 Centros de Estudio