Suspendido

Exparel Use in Peripheral Nerve Blocks and Local Infiltration for Foot and Ankle Surgery: A Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Exparel

+ Peripheral Nerve Block

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad+7

+ Lesiones de la pierna

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSt. Luke's Hospital, Pennsylvania
Contacto del EstudioAnna Ng-Pellegrino
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

three study groups: A - surgeon infiltrates with exparel on site of surgery; B - anesthesia provides a regional nerve block (popliteal/adductor blocks) with plain local anesthetic (bupivacaine); C - anesthesia provides a regional nerve block (popliteal/adductor) with Exparel/bupivacaine mix. Follow up occurs on postop day 4 via phone call to patient. Measured outcomes include opioid consumption in post anesthesia care unit phase (oral morphine equivalents), block duration, number of opioid pills used by postop day 4, oral morphine equivalent consumption by postop day 4.

Título OficialExparel Use in Peripheral Nerve Blocks and Local Infiltration for Foot and Ankle Surgery: A Randomized Controlled Trial
NCT05494645
Patrocinador PrincipalSt. Luke's Hospital, Pennsylvania
Contacto del EstudioAnna Ng-Pellegrino
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EnfermedadLesiones de la piernaManifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult patients undergoing elective orthopaedic foot and ankle surgery at a single institution

English speaking

Able to provide consent to surgery and study participation

3 criterios de exclusión impiden participar
Non-elective or emergent foot and ankle surgery

Non-english speaking

Does not possess medical decision making capacity

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Liposomal bupivicaine administered by surgeon intra-operatively in field block, mix with 0.25% bupivacaine

Grupo II

Experimental
Liposomal bupivicaine administered for peripheral nerve block: mixed with 0.25-0.5% bupivacaine

Grupo III

Comparador Activo
Lower extremity peripheral nerve block without Exparel: 0.25-0.5% bupivacaine

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

St. Luke's University Health Network

Bethlehem, United StatesAbrir St. Luke's University Health Network en Google Maps
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