Completado

A Multi-center, Exploratory, Single-Arm, 7-week Study to Evaluate the Feasibility and Acceptability of Treatment With CT-155 in People With Schizophrenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CT-155 smartphone app

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Esquizofrenia

De 18 a 64 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Viabilidad de Dispositivo

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalClick Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

CT-155 is a novel prescription digital therapeutic (PDT) being developed by Click Therapeutics, Inc. (Click) and Boehringer Ingelheim (BI) using an interactive, software-based intervention to treat schizophrenia. This is a multi-center, exploratory, single-arm study to evaluate the feasibility and acceptability of treatment with an abbreviated version of CT-155 in adults diagnosed with schizophrenia. Eligible participants must have a diagnosis of schizophrenia per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). Participants that meet eligibility criteria will be enrolled in the study on Day 1. The study consists of an up to 7-day screening period, a 49-day engagement period, and an up to 7-day follow-up period.

Título OficialA Multi-center, Exploratory, Single-Arm, 7-week Study to Evaluate the Feasibility and Acceptability of Treatment With CT-155 in People With Schizophrenia
NCT05486312
Patrocinador PrincipalClick Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Viabilidad de Dispositivo

Estos estudios evalúan si un nuevo dispositivo médico (como una herramienta o equipo) es seguro y práctico de usar. Suelen ser estudios pequeños que se enfocan en cómo funciona el dispositivo, más que en su eficacia para tratar una condición.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEsquizofrenia

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Has outpatient treatment status of schizophrenia.

Is on a stable dose of antipsychotic medication(s)

Is the solo user of an iPhone with iPhone operating system (iOS)13 or greater capabilities or a smart phone with an Android operating system (OS) 9 or greater capabilities.

Is the owner of, and has regular access to, an email address.

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Is currently treated with more than two antipsychotic medications.

Is currently treated with clozapine or haloperidol.

Has active prominent positive symptoms to preclude effective engagement in treatment for negative symptoms.

Is currently receiving or has received psychotherapy within 12 weeks prior to screening.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Single arm acceptability and feasibility of CT-155.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Suspendido

CT-155 Study Center

Culver City, United StatesAbrir CT-155 Study Center en Google Maps
Suspendido

CT-155 Study Center

Garden Grove, United States
Suspendido

CT-155 Study Center

La Habra, United States
Suspendido

CT-155 Study Center

San Bernardino, United States
Completado10 Centros de Estudio