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Efficacy of High Energy Density Pulse Electromagnetic Field for Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Double-blinded, Randomized Controlled Trail

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

High energy density pulse electromagnetic field

+ physiotherapy

+ sham High energy density pulse electromagnetic field

DispositivoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones de Hombro+2

+ Lesiones del manguito rotador

+ Ruptura

De 20 a 75 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTri-Service General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de enero de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Traditional pulse electromagnetic field (PEMF) devices have been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to treat nonunion fractures and cleared to treat post-operative pain and edema, osteoarthritis, and plantar fasciitis. However, high level of evidence indicated that the lack of beneficial effects of PEMF on pain, function or range of motion in the treatment of shoulder pain. High energy density pulse electromagnetic field(High-PEMF) which builds up a voltage up to 30 kilovolt (kV) with shorter impulse time(50us) and broad band-width(200kHz\~300MHz) is very different from traditional PEMF. Magnetic field about 50\~150 millitesla (mT) is created and it can penetrate the body up to 20 cm. The aim of our study is to investigate the efficacy of High-PEMF for patients with rotator cuff tendinopathy.

Título OficialEfficacy of High Energy Density Pulse Electromagnetic Field for Patients With Rotator Cuff Tendinopathy: A Double-blinded, Randomized Controlled Trail
NCT05483517
Patrocinador PrincipalTri-Service General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones de HombroLesiones del manguito rotadorRupturaLesiones de tendónHeridas y Lesiones

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
age between 20 to 75 years old

persistent shoulder pain for at least 3 months and pain VAS score >=5

positive result in any of the following physical examinations: Hawkins-Kennedy, Neer or Jobe tests

confirmed rotator cuff tendinopathy by ultrasonography or MRI

10 criterios de exclusión impiden participar
complete or full-thickness tear of rotator cuff found by ultrasonography or MRI

previous shoulder surgery

previous history of severe trauma in shoulder

cervical radiculopathy related shoulder pain or referred pain

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The patient receives physiotherapy under the physiotherapist's guidance and high-PEMF therapy for three weeks, following two sessions a week.

Grupo II

Simulado
The patient receives physiotherapy under the physiotherapist's guidance and sham high-PEMF therapy for three weeks, following two sessions a week.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Tri-service general hospital

Taipei, TaiwanAbrir Tri-service general hospital en Google Maps
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