TILA Phase I Clinical Study to Evaluate Safety and Efficacy of C-TIL052A Cell Therapy (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes Injection Combined With IL-2) in Subjects With Persistent, Recurrent and/or Metastatic Cervical Cancer
Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (C-TIL052A) Injection
Neoplasias del Cuello Uterino+9
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades del cuello uterino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.For patients with advanced cervical cancer who have failed the standard treatment, no recognized alternative follow-up treatment regimens are available and the prognosis is poor. The study is a single center phase I trial planning to assess the safety, tolerability and the preliminary anti-tumor activity of C-TIL052A cell therapy in persistent, recurrent and/or metastatic cervical cancer. Eligible subjects will receive injection of C-TIL052A (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL) and interleukin 2 (IL-2) after lymphodepletion. All subjects will be followed up post treatment for safety and efficacy monitoring and the follow-up period will be 12 months or through study completion.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 270, Dong'an Road, Xuhui District
Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 270, Dong'an Road, Xuhui District en Google MapsFudan University Shanghai Cancer Center, No. 4333, Kangxin Road, Pudong New Area
Shanghai, China