Suspendido

TILA Phase I Clinical Study to Evaluate Safety and Efficacy of C-TIL052A Cell Therapy (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes Injection Combined With IL-2) in Subjects With Persistent, Recurrent and/or Metastatic Cervical Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (C-TIL052A) Injection

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias del Cuello Uterino+9

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del cuello uterino

De 18 a 70 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioXiaohua Wu, MD, Ph.DMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

For patients with advanced cervical cancer who have failed the standard treatment, no recognized alternative follow-up treatment regimens are available and the prognosis is poor. The study is a single center phase I trial planning to assess the safety, tolerability and the preliminary anti-tumor activity of C-TIL052A cell therapy in persistent, recurrent and/or metastatic cervical cancer. Eligible subjects will receive injection of C-TIL052A (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL) and interleukin 2 (IL-2) after lymphodepletion. All subjects will be followed up post treatment for safety and efficacy monitoring and the follow-up period will be 12 months or through study completion.

Título OficialA Phase I Clinical Study to Evaluate Safety and Efficacy of C-TIL052A Cell Therapy (Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes Injection Combined With IL-2) in Subjects With Persistent, Recurrent and/or Metastatic Cervical Cancer
NCT05475847
Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioXiaohua Wu, MD, Ph.DMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias del Cuello UterinoEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged 18 to 70 years at screening

Voluntary participation and able to sign the informed consent form

Patients with histologically confirmed persistent, recurrent and/or metastatic cervical cancer who failed the standard treatment.

Has access to tumor tissue and can isolate ≥1.0g of tumor tissue mass for the preparation of autologous tumor infiltrating lymphocytes

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Uncontrolled CNS disease, severe cerebrovascular disease or obvious neurological symptoms (including mental disease)

Symptomic chronic obstructive pulmonary disease or persistent asthma

Uncontrolled cardiovascular diseases

History of primary immune deficiency, autoimmune disease or chronic inflammatory disease

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
C-TIL052A autologous infiltrating lymphocytes injection followed by injection of Interleukin 2 (IL-2)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 270, Dong'an Road, Xuhui District

Shanghai, ChinaAbrir Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 270, Dong'an Road, Xuhui District en Google Maps
Reclutando

Fudan University Shanghai Cancer Center, No. 4333, Kangxin Road, Pudong New Area

Shanghai, China
Suspendido2 Centros de Estudio