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Impact of New Standards for Tobacco Products Among Dual E-Cigarette/Combusted Cigarette Users - Project 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

very low nicotine content cigarettes

+ Study e-cigarette

+ normal nicotine content cigarettes

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastorno por uso de tabaco

A partir de 21 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de octubre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Participants in this study will undergo an in-person screening session where the study will be explained in detail and participants will answer questions and provide a breath sample. During the screening session, participants will also be asked to complete surveys. Eligible participants will then complete the training procedures during which they will select an e-cigarette device to use for future preference sessions. During the 4 preference sessions, participants will sample puffs from an e-cigarette and regular cigarette and answer questions about their experience with each. They will also complete a task during which they can choose to earn puffs from the e-cigarette or regular cigarette, or choose to not take any puffs. The 4 sessions will be the same except that a different combination of e-cigarette and regular cigarette is used at each session.

Título OficialImpact of New Standards for Tobacco Products Among Dual E-Cigarette/Combusted Cigarette Users - Project 2
NCT05473585
Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno por uso de tabaco

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Legal age to purchase tobacco products; 2. Regular user of EC and CC; 3. Owns the e-cigarette device used most often; 4. Agrees to abstain from using all tobacco products for 12 hours prior to each experimental session; 5. Self-reporting tobacco flavored e-liquid is preferred or usual flavor e-liquid Exclusion Criteria: 1. Unstable medical conditions as determined by the licensed medical professional; 2. Unstable psychiatric conditions as determined by the licensed medical professional or PI; 3. Currently pregnant, breastfeeding, trying to become pregnant or unwilling to agree to use adequate protection to avoid pregnancy; 4. Serious quit attempt of either or both products in the past 3 months resulting in \>30 days of abstinence; 5. Currently using nicotine replacement therapy or other pharmacotherapies as cessation aide; 6. Plans to quit use of either EC or CC, or all tobacco products in the next 45 days; 7. Self-reporting nicotine-free, CBD, or THC liquid is preferred or usual e-liquid; 8. Vital signs outside of the following range (participants failing for vital signs will be allowed to re-screen once): 1. Systolic blood pressure (BP) greater than or equal to 160 mm/hg 2. Diastolic BP greater than or equal to 100 mm/hg 3. Heart rate greater than or equal to 115 bpm; 9. Allergy to propylene glycol or vegetable glycerin; 10. Previous adverse reaction when using vaping device or e-liquid; 11. Current or recent alcohol or drug abuse problems; 12. Previous use of SPECTRUM or other reduced nicotine content cigarettes in past 3 months; 13. Literate and able to independently complete and comprehend the consent form and other written study materials and measures.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will make choices between the study EC device with tobacco flavor and the very low nicotine content (VLNC) investigational CC

Grupo II

Comparador Activo
Participants will make choices between the study EC device with tobacco flavor and the normal nicotine content (NNC) investigational CC

Grupo III

Comparador Activo
Participants will make choices between the study e-cigarette (EC) device with tobacco flavor and their usual brand (UB) combusted cigarette (CC)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Duke University Medical Center

Durham, United StatesAbrir Duke University Medical Center en Google Maps
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