Dapagliflozina e Insulina para el Control de la Glucemia en Pacientes con Diabetes Tipo 2 Hospitalizados
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la combinación de Dapagliflozin y insulina puede controlar los niveles de glucosa en sangre de manera tan efectiva como un régimen tradicional de insulina basal-bólus en pacientes hospitalizados con diabetes tipo 2.
Dapagliflozin
+ Glargine
Enfermedades Oclusivas Arteriales+4
+ Enfermedad de las arterias coronarias
+ Arteriosclerosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 29 de julio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical trial aims to investigate the effectiveness and safety of a diabetes medication called Dapagliflozin in managing blood sugar levels for hospitalized patients with Type 2 Diabetes. The standard care for these patients typically involves multiple insulin injections throughout the day. Dapagliflozin, which belongs to a class of drugs known as Sodium-Glucose Cotransporter 2 (SGLT-2) inhibitors, has shown promise in reducing cardiovascular mortality and improving kidney outcomes. This study hopes to provide valuable information on how well Dapagliflozin can control blood sugar levels and prevent complications in hospitalized patients with Type 2 Diabetes. During the trial, participants will be divided into two groups. One group will receive Dapagliflozin in addition to their regular insulin regimen, while the other group will continue with their insulin regimen only. Blood sugar levels will be measured four times a day: before breakfast, lunch, and dinner, and at night. The primary outcome of the study is to determine if the addition of Dapagliflozin results in similar blood sugar control compared to insulin alone, without increasing the risk of complications such as low blood sugar (hypoglycemia). The study will last for 12 days, covering the first 7 days of therapy in the hospital and 5 days post-discharge.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 250 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 30 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Division Of Endocrinology and Diabetes, Medanta The Medicity
Gurgaon, IndiaAbrir Division Of Endocrinology and Diabetes, Medanta The Medicity en Google Maps