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Examining the Association Between Perioperative Sleep Disturbance and Postoperative Delirium During Non-cardiac Surgery

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Confusión+7

+ Delirio de Emergencia

+ Delirio

A partir de 65 años
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Sleep is one of the most important physiological needs. Sleep disturbances have detri-mental effects on practically all systems and may thus prolong recovery of patients. Studies have documented many similarities between clinical and physiological profiles of patients with delirium and sleep disturbances (ischemia/inflammation, hypoxia, neu-rotransmitter imbalance and tryptophan/melatonin metabolism abnormalities). There is still a lack of strong evidence to support the link between poor sleep and delirium, par-ticularly in hospitalized patients, even though available studies suggest that sleep dis-turbances may be a potential key risk factor for its development, which may have a significant clinical impact. Post operative delirium will be diagnosed using the 3D- CAM(Confusion Assessment Method) which tests for four features with a series of questions. The features include 1) acute onset and fluctuating course,2) inattention,3) disorganized thinking and 4) altered level of consciousness. Diagnosis of delirium is made if features 1 and 2 and either 3 or 4 are present. The demographic data of the patients,type and site of surgery will be noted. Preoperative hemoglobin, serum electrolytes and blood urea will be recorded. The intraoperative factors like duration of surgery and anaesthesia,use of intravenous fluids ,blood loss, number blood units transfused and opioid use will be studied at the time of surgery. The time to emergence and extubation following the completion of surgery will be noted. The association of various preoperative,intraoperative and postoperative factors with POD will be determined.

Título OficialExamining the Association Between Perioperative Sleep Disturbance and Postoperative Delirium During Non-cardiac Surgery
NCT05457387
Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11.927 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ConfusiónDelirio de EmergenciaDelirioTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: Geriatric surgical patients ≥65 years old Exclusion Criteria: Patients in the central nervous system group were excluded from cardiac and neurosurgery, patients in the heart injury group were excluded from cardiac surgery, and patients who did not agree to participate in the study were excluded in all groups.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Chinese PLA General Hospital

Beijing, ChinaAbrir Chinese PLA General Hospital en Google Maps
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