Stents con recubrimiento de sirolimus para eventos isquémicos de alto riesgo
Este estudio observa los resultados del uso de stents con liberación de sirolimus en pacientes con alto riesgo de eventos isquémicos, centrándose en la muerte cardíaca, el infarto de miocardio y la necesidad de una revascularización adicional.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Oclusivas Arteriales+4
+ Enfermedad de las arterias coronarias
+ Arteriosclerosis
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 26 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un nuevo tipo de stent cardíaco llamado Stent con Revestimiento Biodegradable Abluminal Eluente de Sirolimus en pacientes que tienen un alto riesgo de sufrir problemas cardíacos graves, como eventos isquémicos, después de someterse a procedimientos como la intervención coronaria percutánea (ICP) o la cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG). Estos pacientes suelen presentar formas complejas de enfermedad de la arteria coronaria, lo que los hace más propensos a problemas. El estudio tiene como objetivo recopilar información sobre la eficacia de estos stents en la reducción de riesgos para pacientes con afecciones cardíacas tan complicadas, abordando una brecha, ya que hay datos limitados sobre este tipo específico de stent. Los participantes en este estudio observacional recibirán los stents Genoss como parte de su tratamiento. El estudio supervisará de cerca la eficacia de estos stents mediante la evaluación de resultados como la muerte cardíaca, los infartos relacionados con los vasos tratados y la necesidad de procedimientos adicionales si la zona tratada se estrecha nuevamente. Dado que el estudio es observacional, implica observar y registrar lo que les ocurre a los participantes a lo largo del tiempo sin alterar su atención médica estándar. Este enfoque ayudará a determinar la seguridad y eficacia de los stents en entornos del mundo real para quienes padecen afecciones cardíacas de alto riesgo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Subject is ≥ 19 years * Subject has signed informed consent for data release Exclusion Criteria: * Subject did not sign informed consent for data release * Known intolerance to aspirin, clopidogrel, ticlopidine, heparin or any other anticoagulation / antiplatelet therapy required for PCI, cobalt chromium, Sirolimus or contrast media * Pregnancy * Subject with life expectancy less than 12 months * Subject with cardiogenic shock
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación