ATOHSTratamiento AD981 para el Síndrome de Hipoventilación por Obesidad
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la efectividad del tratamiento con AD981 en la reducción de la presión transcutánea de CO2 nocturna (PtcCO2) en individuos con Síndrome de Hipoventilación por Obesidad.
AD981
+ Placebo
Apnea+9
+ Hipoventilación
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 21 de junio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio es un ensayo de fase 2 que explora la eficacia de un medicamento llamado AD981 en el tratamiento del síndrome de hipoventilación por obesidad, una afección en la que las personas con obesidad tienen dificultad para respirar adecuadamente, lo que lleva a niveles más altos de dióxido de carbono en la sangre. El estudio se centra en pacientes que tienen esta afección confirmada a través de un estudio del sueño (polisomnografía) y medición nocturna de los niveles de dióxido de carbono a través de la piel (medición transcutánea nocturna de CO2). El objetivo es encontrar un posible nuevo tratamiento que pueda ayudar a manejar esta afección de manera más efectiva. En este estudio, los participantes reciben AD981 o un placebo, una sustancia que parece el medicamento pero no tiene ingredientes activos. Ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe qué, lo que garantiza que los resultados sean imparciales. Este es un estudio 'de cruce', lo que significa que los participantes que inicialmente reciben el placebo recibirán posteriormente AD981, y viceversa. El resultado principal que se mide es el cambio en los niveles de dióxido de carbono en la sangre durante la noche, lo que ayuda a determinar si el AD981 es efectivo para manejar el síndrome de hipoventilación por obesidad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca
Milan, ItalyAbrir Istituto Auxologico Italiano,Ospedale San Luca en Google Maps