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A Pilot Study of the Safety and Effectiveness of the EyeGate Ocular Bandage Gel, a 0.75% Crosslinked Hyaluronic Acid Applied Topically for the Improvement of Persistent Corneal Epithelial Defects (PED)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

KIO-201, a Crosslinked Thiolated Carboxymethyl Hyaluronic Acid 0.75% (CMHA-S)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKiora Pharmaceuticals, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a prospective, exploratory study in which up to 10 patients (up to 20 eyes \[minimum of 10 eyes\]) diagnosed with Stage 1 and Stage 2 PED (as defined by fluorescein staining of the cornea and refractory to one or more conventional non-surgical treatments of at least 2 weeks) will receive KIO-201 with a dosing regimen of six (6) times per day over 4 weeks. Both eyes are to be included if both eyes meet inclusion criteria and both eyes will be treated with KIO-201. Patients will followed for a 4 week study.

Título OficialA Pilot Study of the Safety and Effectiveness of the EyeGate Ocular Bandage Gel, a 0.75% Crosslinked Hyaluronic Acid Applied Topically for the Improvement of Persistent Corneal Epithelial Defects (PED)
NCT05436288
Patrocinador PrincipalKiora Pharmaceuticals, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients 18 years of age or older.
Patients with persistent corneal epithelial defects (PED) (Stage 1 and Stage 2 PED).
Patients with PED in one or both eyes, at least one eye meeting all study criteria.
Have PED of at least 2 weeks' duration refractory to one or more conventional non-surgical treatments for Stage 1 and Stage 2 PED (i.e., preservative-free artificial tears, gels or ointments; discontinuation of preserved topical drops).
8 criterios de exclusión impiden participar
Have any active ocular infection (bacterial, viral, fungal or protozoal) in the affected eye(s).
Schirmer's test without anesthesia ≤ 3 mm/ 5 minutes in the affected eye(s).
Patients who have received amniotic membrane transplantation and have not healed.
Patients treated with a bandage contact lens but have not healed.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
KIO-201, a Crosslinked Thiolated Carboxymethyl Hyaluronic Acid 0.75% (CMHA-S), up to 6 times a day for 4 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

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