Evolution of a New Algorithm of Heart Rate Variability Analysis From Two-channel Holter Electrocardiogram in Pre-diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome: a Study on Diagnostic Accuracy
Holter ECG Monitoring
Apnea+3
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Trastornos de la respiración
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 5 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To find out whether a new algorithm of HRV analysis from holter ECG monitoring can be used as a screening test for the diagnosis of patients with moderate-to-severe risk of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) with an acceptable accuracy.For this, overnight sleep pattern will be investigated in at least 107 individuals by polysomnography and 24-h ambulatory electrocardiography. Heart rate variability sleep apnea risk score (HRV-SARS) will be calculated using HRV analyses. The patients were recruited from individuals referred to our university hospital's sleep center for a polysomnography recording because of clinically suspected OSAS (with at least one of the following obstructive sleep apnea symptoms: witnessed apnea, snoring and/or daytime sleepiness) from May to July 2022. Prospectively 107 patients enrolled in the study according to inclusion and exclusion criteria. Exclusion criteria were permanent or paroxysmal atrial fibrillation, permanent pacemaker, history of other sleep disorders, severe cardiopulmonary disease, severe diabetes mellitus, autonomic dysfunction or major physical or mental ailments. All patients underwent both a full polysomnography recording and ECG Holter monitoring. This new algorithm of HRV analysis from holter ECG monitoring may represent an accurate and inexpensive screening tool in clinically suspected OSAS patients and may help focus resources on those at the highest risk.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 107 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital
Izmir, Turkey (Türkiye)Abrir Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital en Google Maps