Completado

Evolution of a New Algorithm of Heart Rate Variability Analysis From Two-channel Holter Electrocardiogram in Pre-diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome: a Study on Diagnostic Accuracy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Holter ECG Monitoring

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Trastornos de la respiración

De 18 a 80 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIzmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de mayo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To find out whether a new algorithm of HRV analysis from holter ECG monitoring can be used as a screening test for the diagnosis of patients with moderate-to-severe risk of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) with an acceptable accuracy.For this, overnight sleep pattern will be investigated in at least 107 individuals by polysomnography and 24-h ambulatory electrocardiography. Heart rate variability sleep apnea risk score (HRV-SARS) will be calculated using HRV analyses. The patients were recruited from individuals referred to our university hospital's sleep center for a polysomnography recording because of clinically suspected OSAS (with at least one of the following obstructive sleep apnea symptoms: witnessed apnea, snoring and/or daytime sleepiness) from May to July 2022. Prospectively 107 patients enrolled in the study according to inclusion and exclusion criteria. Exclusion criteria were permanent or paroxysmal atrial fibrillation, permanent pacemaker, history of other sleep disorders, severe cardiopulmonary disease, severe diabetes mellitus, autonomic dysfunction or major physical or mental ailments. All patients underwent both a full polysomnography recording and ECG Holter monitoring. This new algorithm of HRV analysis from holter ECG monitoring may represent an accurate and inexpensive screening tool in clinically suspected OSAS patients and may help focus resources on those at the highest risk.

Título OficialEvolution of a New Algorithm of Heart Rate Variability Analysis From Two-channel Holter Electrocardiogram in Pre-diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome: a Study on Diagnostic Accuracy
NCT05435001
Patrocinador PrincipalIzmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 107 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
The patients will be recruited from individuals referred to our university hospital's sleep center for a polysomnography recording because of clinically suspected OSAS (with at least one of the following obstructive sleep apnea symptoms: witnessed apnea, snoring and/or daytime sleepiness)

Un criterio de exclusión impide participar
Permanent or paroxysmal atrial fibrillation, permanent pacemaker, severe cardiopulmonary disease, severe diabetes mellitus, autonomic dysfunction or major physical or mental ailments.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The dependent variable was diseased status (OSAS +/-). The independent variables analyzed were age, sex, body mass index (BMI), and for HRV variables, their day and night values and the differences between their night and day values (D\[D/N\]), as night mean HR, D\[D/N\] mean HR, night r-MSSD, D\[D/N\] r-MSSD, night SDNN, D\[D/N\] SDNN, night SDNN index, D\[D/N\] SDNN index, night SDANN, and D\[D/N\] SDANN.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital

Izmir, Turkey (Türkiye)Abrir Izmir Dr Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio