Suspendido

TIGERImagery as Biomarker of Imminent Transition From Asymptomatic Hyper Uricemia to Gout

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dual-energy CT (DECT) and ultrasound

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+10

+ Artropatías por cristales

+ Gota

De 18 a 80 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLille Catholic University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Cross-sectional studies have shown that 17% to 86% of people with apparently asymptomatic hyperuricemia have ultrasound evidence of monosodium urate (MSU) crystal deposition. These observations suggest that this deposition constitutes the first stage of the clinical gout syndrome, which has led to a revised model of disease progression and staging. However, no longitudinal studies have been undertaken to determine whether such findings are needed for the development of gout, or to investigate pathological mechanisms responsible for the transition from asymptomatic crystalline deposit to gout. Only a prospective cohort study of people at risk who are carefully and regularly followed can answer such questions. Dual-energy computed tomography (DECT) and ultrasound are the two imaging techniques that allow the visualization and quantification of MSU crystals. Ultrasound is the most widely used technique; it allows the identification of the deposit of crystals of on the surface of the cartilage (double contour sign) and of the tophi. The DECT can detect the deposition of MSU crystals in soft tissues as long as the amount of crystals exceeds the spatial resolution of the machine (about 250 μm). The international collaborative study TIGER (Transitions in gout research study) aims to address the question of the predictive value of the deposition of MSU crystals "silent" in the development of gout, through an international cohort (7 countries) including 907 asymptomatic hyperuricaemic individuals. These individuals will have initial ultrasounds to investigate the presence of MSU crystal deposits and a 5-year follow-up. Given the aforementioned ultrasound reproducibility issues, DECT analyzes will be added to the baseline assessment of TIGER participants to provide exploratory data on DECT as a potential biomarker for the impending development of gout.

Título OficialImagery as Biomarker of Imminent Transition From Asymptomatic Hyper Uricemia to Gout
NCT05434858
Patrocinador PrincipalLille Catholic University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisArtropatías por cristalesGotaEnfermedades de las ArticulacionesErrores innatos del metabolismoEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosErrores congénitos del metabolismo de purinas y pirimidinasEnfermedades reumáticasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Serum urate level ≥ 80 mg/L on inclusion,

No current or previous clinical symptoms of gout (including clinically apparent flares or tophus),

Between 18 and 80 years old,

Able to give informed consent.

9 criterios de exclusión impiden participar
GFR (glomerular filtration rate) <30 ml / min / 1.73 m² or dialysis,

Serious illness with a poor prognosis of less than 5 years,

Autoimmune inflammatory arthritis,

Change of geographical area within 5 years,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients at high risk for gout due to elevated serum urate concentrations (≥ 8 mg/dL) will be included. The participants included will be followed for a period of 60 months, with an initial visit, a final visit as well as an additional visit in case of suspicion of gout. The presence of symptoms suggestive of gout will be evaluated during regular contact with the participants: a telephone call every 6 months as well as a postal or electronic mail every 3 months. Participants will be asked to contact the investigator if new symptoms or relevant medical events occur. Blood (32.5 ml maximum) and urine (4 ml) samples will be taken from participants who have given their specific consent for a biological collection with a particular genetic aim.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Lille Catholic Hospital

Lille, FranceAbrir Lille Catholic Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio