Suspendido
A Phase II Study of AK112 (PD-1/VEGF Bispecific) in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Qué se está evaluando
AK112
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Carcinoma+8
+ Adenocarcinoma
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
De 18 a 75 años
+23 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalAkeso
Contacto del EstudioChengna Wang
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Phase II open label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of AK112 (PD-1/VEGF Bispecific) in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
Título OficialA Phase II Study of AK112 (PD-1/VEGF Bispecific) in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Patrocinador PrincipalAkeso
Contacto del EstudioChengna Wang
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma hepatocelularEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales
Criterios
10 criterios de inclusión requeridos para participar
Be able and willing to provide written informed consent and to comply with all requirements of study participation (including all study procedures).
18 to 75 years old.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Have a life expectancy of at least 3 months.
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13 criterios de exclusión impiden participar
With fibrous lamellar hepatocellular carcinoma, sarcomatoid hepatocellular carcinoma, cholangiocarcinoma components in tumor tissues.
History of malignancy other than HCC within 5 years, except that basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin that has undergone potentially curative therapy or in situ cervical cancer.
Have a history of hepatic encephalopathy or have a history of liver transplantation.
With clinical symptoms requires drainage of pleural effusion, ascites or pericardial effusion.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalSubjects receive AK112 on Day 1 of every 3-week cycle (Q3W) until progression.
Grupo II
ExperimentalSubjects receive AK112 on Day 1 of every 3-week cycle (Q3W) until progression.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio