Completado

Developing an Intervention to Promote Lethal Means Safety in Suicidal Adolescents: Randomization

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Safe Home Text Message Reminders

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 12 a 100 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de septiembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Participants will be adolescents (age 12-17) who are currently enrolled in the SPARC IOP for a recent suicide attempt or significant suicidal ideation with a plan or intent and their parents or legal guardians. SPARC clinical staff will identify patients and parents who would be eligible based on inclusion/exclusion criteria provided to them. If the family is interested, the study staff will be on hand to present the study and collect informed assent from patients and consent from parent(s). Investigators will enroll up to 120 pairs of parents and teens receiving care at the SPARC clinic. Investigators will utilize a Children's Health HIPAA compliant texting services to send prompts to the parents of the teens. Phase I of the study was approved in STU-2020-0100 in which the team developed interviews and data collection guides. In Phase II, approved in STU-2021-0658, the team is conducting pilot testing of the intervention to determine if parents find it useful. In this study, Phase III, investigators will randomize the families into two groups: the first being the treatment as usual (TAU) group (N = 60) and the second being the intervention group (N = 60). Parents and guardians in the control group will not receive the text-based intervention. In the intervention group, parents of teens currently enrolled in the SPARC program will enroll in and receive text-based reminders (safety prompts and questionnaire) to adhere to lethal means safety practices twice a week, serving as an intervention to increase adherence to lethal means safety. Data will be collected at 4 time points: SPARC intake, SPARC discharge, 1 month following SPARC discharge, and 6 month following SPARC discharge. At 1-month and 6-month follow up, parents will complete Client Satisfaction Questionnaire regarding satisfaction with the intervention, a brief measure of family functioning, and a brief measure of parental-self efficacy in the context of their child's suicidality. Additionally, at 1-month and 6-month follow up, adolescents will complete questionnaires regarding their access to lethal means in the time frame and measures of suicidality and symptomatology. All 1-month and 6-month questionnaires will be completed by families digitally or over the phone.

Título OficialDeveloping an Intervention to Promote Lethal Means Safety in Suicidal Adolescents: Randomization
NCT05423483
Patrocinador PrincipalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Proficiency in spoken and written English

Own cell phone that has internet capabilities

Adolescent participants are patient's at Children's Health SPARC IOP (ages 12-17)

Adult participants are parents and/or legal guardians of adolescent participants (ages 18+)

Un criterio de exclusión impide participar
Non-English speaking

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Parents in the intervention arm will receive text message reminders to restrict lethal means for 6 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Children's Health

Dallas, United StatesAbrir Children's Health en Google Maps
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