Completado

Evaluación de la eficacia y seguridad de RO7247669 en melanoma no resecable o metastásico

Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de RO7247669 en el tratamiento de melanoma no resecable o metastásico, con un enfoque principal en la supervivencia libre de progresión.

Qué se está evaluando

RO7247669

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Melanoma+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

A partir de 18 años

+18 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2

Intervencional

Inicio del estudio: agosto de 2022

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche

Última actualización: 5 de febrero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de agosto de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tratamiento específico para individuos diagnosticados con melanoma unresectable o metastásico, una forma grave de cáncer de piel que se ha diseminado. El tratamiento en cuestión es RO7247669, y el estudio busca encontrar la dosis más efectiva y segura para su uso futuro. Esta investigación es significativa ya que podría conducir a una mejor atención y opciones de tratamiento para aquellos que luchan contra esta forma de cáncer de piel.

Título OficialA Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Study of Multiple Doses of RO7247669 in Participants With Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma

NCT05419388

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche

Última actualización: 5 de febrero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 93 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

MelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la piel

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar

Histologically confirmed unresectable or metastatic melanoma, per the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging system (unresectable Stage III or Stage IV)

Radiologically measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1

Known v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF) V600 mutation status

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11 criterios de exclusión impiden participar

Pregnancy, lactation, or breastfeeding

Known hypersensitivity to any of the components of RO7247669

Participants must not have ocular melanoma

Symptomatic central nervous system (CNS) metastases

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Participants will receive RO7247669 Q3W until loss of clinical benefit, unacceptable toxicity, or a maximum of 24 months.

Grupo II

Experimental

Participants will receive RO7247669 Q3W until loss of clinical benefit, unacceptable toxicity, or a maximum of 24 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 22 ubicaciones

Suspendido

Coffs Harbour Health Campus

Coffs Harbour, AustraliaAbrir Coffs Harbour Health Campus en Google Maps

Suspendido

Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research

Auckland, New Zealand

Suspendido

Wellington Hospital

Wellington, New Zealand

Suspendido

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

Gda?sk, Poland

Completado22 Centros de Estudio