PIDComparación de protectores cutáneos formadores de película y lipófilos para la prevención de dermatitis asociada a la incontinencia en el cuidado de ancianos
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los protectores cutáneos formadores de película y lipófilos en la prevención de la dermatitis asociada a la incontinencia (IAD) en personas mayores, observando la incidencia y la gravedad de la IAD de acuerdo con la herramienta de categorización global de la IAD de Ghent (GLOBIAD).
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Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 19 de agosto de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en una afección cutánea llamada dermatitis asociada a la incontinencia (IAD). La IAD es una inflamación de la piel causada por el contacto prolongado con orina y/o heces, afectando comúnmente a personas mayores y dependientes de cuidados que experimentan incontinencia. El objetivo de esta investigación es comparar la efectividad de dos productos diferentes de protección de la piel en la prevención de la IAD, ya que actualmente no existe evidencia clara que favorezca un producto sobre otro. El estudio involucra a residentes ancianos de hogares de cuidado y pacientes geriátricos en Berlín, Alemania, que tienen más de 65 años y experimentan incontinencia urinaria y fecal, pero no presentan síntomas severos de IAD. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar las rutinas de cuidado de la piel y prevenir la IAD en la población anciana. Durante el estudio de 14 días, los participantes son divididos aleatoriamente en dos grupos. Cada grupo recibe un producto diferente de protección de la piel, ya sea de formación de película o lipófilo, además de su rutina de cuidado de la piel estándar. Cada dos días, los investigadores examinan la piel y miden el enrojecimiento utilizando instrumentos especiales. También evaluan cualquier dolor y picazón relacionados con la IAD. El resultado primario del estudio es determinar el número de participantes que desarrollan IAD. La gravedad de la IAD se clasifica utilizando la Herramienta de Categorización Global de IAD de Ghent (GLOBIAD), que va desde el enrojecimiento persistente sin infección hasta la pérdida de piel con infección.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 220 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Charité Universitätsmedizin Berlin
Berlin, GermanyAbrir Charité Universitätsmedizin Berlin en Google Maps