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PIDComparación de protectores cutáneos formadores de película y lipófilos para la prevención de dermatitis asociada a la incontinencia en el cuidado de ancianos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los protectores cutáneos formadores de película y lipófilos en la prevención de la dermatitis asociada a la incontinencia (IAD) en personas mayores, observando la incidencia y la gravedad de la IAD de acuerdo con la herramienta de categorización global de la IAD de Ghent (GLOBIAD).

Qué se está evaluando

ESENTA™ Skin Barrier Spray (ConvaTec, UK)

+ Hydrophobes Basisgel DAC

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Eritema+2

+ Signos y Síntomas

+ Enfermedades de la Piel

A partir de 65 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de agosto de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en una afección cutánea llamada dermatitis asociada a la incontinencia (IAD). La IAD es una inflamación de la piel causada por el contacto prolongado con orina y/o heces, afectando comúnmente a personas mayores y dependientes de cuidados que experimentan incontinencia. El objetivo de esta investigación es comparar la efectividad de dos productos diferentes de protección de la piel en la prevención de la IAD, ya que actualmente no existe evidencia clara que favorezca un producto sobre otro. El estudio involucra a residentes ancianos de hogares de cuidado y pacientes geriátricos en Berlín, Alemania, que tienen más de 65 años y experimentan incontinencia urinaria y fecal, pero no presentan síntomas severos de IAD. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar las rutinas de cuidado de la piel y prevenir la IAD en la población anciana. Durante el estudio de 14 días, los participantes son divididos aleatoriamente en dos grupos. Cada grupo recibe un producto diferente de protección de la piel, ya sea de formación de película o lipófilo, además de su rutina de cuidado de la piel estándar. Cada dos días, los investigadores examinan la piel y miden el enrojecimiento utilizando instrumentos especiales. También evaluan cualquier dolor y picazón relacionados con la IAD. El resultado primario del estudio es determinar el número de participantes que desarrollan IAD. La gravedad de la IAD se clasifica utilizando la Herramienta de Categorización Global de IAD de Ghent (GLOBIAD), que va desde el enrojecimiento persistente sin infección hasta la pérdida de piel con infección.

Título OficialComparison of Two Skin Protection Regimes for the Prevention of Incontinence-associated Dermatitis in Geriatric Care: an Exploratory Trial (PID)
NCT05403762
Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 220 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EritemaSignos y SíntomasEnfermedades de la PielManifestaciones cutáneasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Geriatric patients or residents being incontinent of urine and stool

Expected minimum length of stay of 14 days at the care facility

Intact skin with no clinical signs of IAD OR

intact skin with early clinical signs of IAD (IAD category 1A)

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Tratamientos tópicos en el área de la DAI

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In the intervention group I, standardized mild skin cleansing regimen and daily topical application of a film-forming skin protectant at the exposed skin areas will be applied by nursing staff.

Grupo II

Experimental
In the intervention group II, standardized mild skin cleansing regimen and daily topical application of a hydrophobic skin protectant at the exposed skin areas will be applied by nursing staff.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Charité Universitätsmedizin Berlin

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