An Open Label Study of Single-Dose Psilocybin for Major Depressive Disorder With Co-occurring Borderline Personality Disorder
Psilocybin
Trastorno Límite de la Personalidad+2
+ Trastorno depresivo
+ Trastornos Mentales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of the proposed study is to evaluate the safety and efficacy of psilocybin in adults with major depressive disorder (MDD) and borderline personality disorder (BPD). Ten subjects with MDD and BPD will receive a single 25 mg oral dose of psilocybin. The hypothesis to be tested is that psilocybin will result significant reduction in symptoms of both MDD and BPD after 1 week and sustained for 4 weeks compared to baseline (improvement in symptoms will be indicated by lower scores on established outcome measures of MDD and BPD symptoms that have been used in prior studies).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 9 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age 18-65 * Diagnosed with current major depressive disorder * Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score of \> 20 * Diagnosed with borderline personality disorder * Borderline Personality Disorder Symptom Assessment Scale (BPD-SAS) score of \> 20 * Ability to understand and sign the consent form Exclusion Criteria: * Unstable medical illness based on history or clinically significant abnormalities on baseline physical examination * Current pregnancy or lactation, or inadequate contraception in women of childbearing potential * Illegal substance use based on urine toxicology screening (except cannabis use) * Current or past history of bipolar I disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder * Active substance use disorder
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación