WiseApp para pacientes latinos de habla hispana con VIH
Este estudio tiene como objetivo evaluar si el uso de la aplicación WiseApp puede ayudar a los pacientes latinos hispanohablantes con VIH a mejorar su adherencia a la terapia antirretroviral.
CleverCap
Enfermedades Transmisibles+14
+ Enfermedades Urogenitales
+ Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar los resultados de salud para los individuos latinos hispanohablantes que viven con el VIH en los Estados Unidos y la República Dominicana. Estas poblaciones enfrentan desafíos únicos en la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR), que es crucial para manejar el VIH de manera efectiva. El estudio busca mejorar la adherencia a la TAR utilizando una aplicación móvil llamada WiseApp, que está vinculada a un dispensador inteligente de pastillas para ayudar a los usuarios a llevar un registro de su medicación. Esto es especialmente importante porque los latinos son el grupo minoritario étnico más grande y de más rápido crecimiento en los EE. UU. y están desproporcionadamente afectados por el VIH. Al traducir y adaptar WiseApp para los hispanohablantes, el estudio tiene como objetivo hacerla culturalmente accesible y mejorar los resultados de salud a largo plazo. El estudio implica la prueba de WiseApp a través de ensayos controlados aleatorizados para evaluar su efectividad y sostenibilidad para los participantes hispanohablantes. Los participantes utilizarán la aplicación para monitorear su adherencia a la TAR, y el estudio recolectará datos sobre la adherencia a la medicación, la calidad de vida y la carga de síntomas. Los investigadores también explorarán las barreras y facilitadores para el uso generalizado de la aplicación. El estudio se beneficia de la colaboración entre la Universidad de Columbia y Clínica de Familia en la República Dominicana, así como de la presencia de una gran comunidad latina en Washington Heights, Nueva York. Los resultados se medirán por cambios en la adherencia a la TAR autoinformada, utilizando una escala del 0 al 100 para evaluar los niveles de adherencia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 248 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Able to speak, read, and write in Spanish; * Aged ≥18 years; * Willing to participate in any assigned arm of the intervention; * Have an HIV-1 RNA level \>50 copies/mL; * Own a smartphone (DR participants who are eligible but without access to a smartphone will get one as part of the study at the time of enrollment); and * Ability and willingness to provide informed consent for study participation and consent for access to medical records. Exclusion Criteria: * Reside in a nursing home, prison, and/or receiving in-patient psychiatric care at time of enrollment; * Terminal illness with life expectancy \<6 months; * Planning to move out of the area in the next 12 months; * A cognitive state minimum score measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE) to ensure participants are oriented to time and place. * Spouses/partners may not enroll in this study. The study will be limited to only 1 person from the same family/domestic household.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Columbia University Irving Medical Center
New York, United StatesAbrir Columbia University Irving Medical Center en Google MapsClinica de Familia La Romana
La Romana, Dominican Republic