Reclutando

WiseApp para pacientes latinos de habla hispana con VIH

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si el uso de la aplicación WiseApp puede ayudar a los pacientes latinos hispanohablantes con VIH a mejorar su adherencia a la terapia antirretroviral.

Qué se está evaluando

CleverCap

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Transmisibles+14

+ Enfermedades Urogenitales

+ Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Contacto del EstudioRebecca Schnall, PhD, MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar los resultados de salud para los individuos latinos hispanohablantes que viven con el VIH en los Estados Unidos y la República Dominicana. Estas poblaciones enfrentan desafíos únicos en la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR), que es crucial para manejar el VIH de manera efectiva. El estudio busca mejorar la adherencia a la TAR utilizando una aplicación móvil llamada WiseApp, que está vinculada a un dispensador inteligente de pastillas para ayudar a los usuarios a llevar un registro de su medicación. Esto es especialmente importante porque los latinos son el grupo minoritario étnico más grande y de más rápido crecimiento en los EE. UU. y están desproporcionadamente afectados por el VIH. Al traducir y adaptar WiseApp para los hispanohablantes, el estudio tiene como objetivo hacerla culturalmente accesible y mejorar los resultados de salud a largo plazo. El estudio implica la prueba de WiseApp a través de ensayos controlados aleatorizados para evaluar su efectividad y sostenibilidad para los participantes hispanohablantes. Los participantes utilizarán la aplicación para monitorear su adherencia a la TAR, y el estudio recolectará datos sobre la adherencia a la medicación, la calidad de vida y la carga de síntomas. Los investigadores también explorarán las barreras y facilitadores para el uso generalizado de la aplicación. El estudio se beneficia de la colaboración entre la Universidad de Columbia y Clínica de Familia en la República Dominicana, así como de la presencia de una gran comunidad latina en Washington Heights, Nueva York. Los resultados se medirán por cambios en la adherencia a la TAR autoinformada, utilizando una escala del 0 al 100 para evaluar los niveles de adherencia.

Título OficialWiseApp for Spanish-Speaking Latino Persons Living With HIV (PLWH) in the United States (US) and the Dominican Republic (DR)
NCT05398185
Patrocinador PrincipalColumbia University
Contacto del EstudioRebecca Schnall, PhD, MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 248 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades TransmisiblesEnfermedades UrogenitalesSíndrome de Inmunodeficiencia AdquiridaInfecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades GenitalesEnfermedades del sistema inmunitarioSíndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesProcesos PatológicosInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria: * Able to speak, read, and write in Spanish; * Aged ≥18 years; * Willing to participate in any assigned arm of the intervention; * Have an HIV-1 RNA level \>50 copies/mL; * Own a smartphone (DR participants who are eligible but without access to a smartphone will get one as part of the study at the time of enrollment); and * Ability and willingness to provide informed consent for study participation and consent for access to medical records. Exclusion Criteria: * Reside in a nursing home, prison, and/or receiving in-patient psychiatric care at time of enrollment; * Terminal illness with life expectancy \<6 months; * Planning to move out of the area in the next 12 months; * A cognitive state minimum score measured by the Mini-Mental State Examination (MMSE) to ensure participants are oriented to time and place. * Spouses/partners may not enroll in this study. The study will be limited to only 1 person from the same family/domestic household.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants randomized to intervention will receive the CleverCap pill bottle, an innovative technology that dispenses only the prescribed amount of medication, keeps track of medications dispensed, and communicates wirelessly with the WiseApp.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Columbia University Irving Medical Center

New York, United StatesAbrir Columbia University Irving Medical Center en Google Maps
Reclutando

Clinica de Familia La Romana

La Romana, Dominican Republic
Reclutando
2 Centros de Estudio