Cremas de 5-Fluorouracilo y Calcipotrieno para Cánceres de Piel Superficiales
Este estudio evalúa la eficacia de combinar la crema de 5-Fluorouracilo y Calcipotrieno para tratar y eliminar cánceres superficiales de la piel en pacientes durante un período de tres meses y tres años.
Combination cream of 5-fluorouracil and calcipotriene
+ 5-fluorouracil cream
Lesiones Intraepiteliales Escamosas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de octubre de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora un nuevo método de tratamiento para cánceres de piel de bajo riesgo, específicamente el carcinoma basocelular superficial y el carcinoma escamoso in situ. El objetivo es evaluar la eficacia de una combinación de dos cremas, 5-Fluorouracilo y Calcipotrieno, en el tratamiento de estos cánceres de piel. El 5-Fluorouracilo ya se utiliza para estas afecciones, pero el estudio está probando una nueva crema combinada que ha sido efectiva en la prevención de otras afecciones cutáneas precancerosas. Este estudio es significativo porque podría ofrecer una opción de tratamiento más corta y potencialmente más efectiva para los pacientes con estos tipos de cáncer de piel. Los participantes aplicarán la crema combinada durante 7 a 14 días. El estudio monitoreará si esta duración más corta del tratamiento puede eliminar eficazmente las lesiones cancerosas. Los dermatólogos evaluarán las lesiones para determinar si el cáncer ha desaparecido, utilizando evaluaciones clínicas estándar y fotografías. Los participantes serán seguidos durante tres años, con chequeos regulares cada seis meses para asegurar que el cáncer no reaparezca. Si es necesario, se realizarán biopsias adicionales para confirmar los resultados. El objetivo principal es determinar si las lesiones cancerosas están completamente eliminadas tanto a los tres meses como a los tres años después del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * English-speaking * Having a previously untreated, biopsy-proven Superficial Basal Cell Carcinoma (sBCC) or Squamous Cell Carcinoma in Situ (SCCis) of the skin \<2 cm on the scalp, trunk, neck, or extremities, excluding hands, feet, and genitalia * Having a previously untreated, biopsy-proven sBCC or SCCis on the face, hands, feet, and genitalia who decline surgery or are otherwise not surgical candidates * Willing to undergo all protocol requirements and attend study-specific follow up clinic visits in addition to routine follow up visits * Participants may have multiple lesions enrolled in the study so long as the individual lesions are greater than 2 cm from each other * If a woman is of childbearing potential, the participant must be willing to take a pregnancy test before starting treatment and be on some form of birth control while receiving treatment. Birth control can include abstinence, oral contraceptive pill, intrauterine device, implanted birth control device, birth control patch, or the vaginal ring. The patient does not need to be on any form of birth control after they end therapy. Exclusion Criteria: * Current or prior field treatment within 2 cm of the target BCC or SCCis * Periorbital lesions * Lesions that have been previously treated * Known allergy to any of the study medication ingredients * History of solid organ transplant or current immunosuppression * Genetic disorders associated with high skin cancer risk * Arsenic exposure * Cutaneous T-cell lymphoma * Current or prior radiation therapy at the site of the sBCC or SCCis * Women who are pregnant or currently breastfeeding * Prior psoralen plus Ultraviolet light (UVA) treatment at the site * Very high mortality risk at the start of the study * Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) enzyme deficiency * Demonstrated hypercalcemia or evidence of vitamin D toxicity * Lesions that extend into the oral, nasal or genital mucosa
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Boston Medical Center Dermatology Clinic
Boston, United StatesAbrir Boston Medical Center Dermatology Clinic en Google Maps