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Evaluación 3D de la Función Ventricular Derecha en Pacientes con LVAD

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Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la función del ventrículo derecho en pacientes con Dispositivos de Asistencia Ventricular Izquierda (LVADs, por sus siglas en inglés) mediante la evaluación de diversos factores, incluyendo fracciones de eyección, volúmenes ventriculares y tensiones ventriculares.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 16 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Contacto del EstudioSurita Sidhu, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de marzo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes que necesitan un dispositivo de asistencia ventricular izquierdo (LVAD, por sus siglas en inglés), una bomba mecánica que ayuda al corazón cuando el ventrículo izquierdo es demasiado débil para bombear sangre de manera efectiva. El ventrículo derecho, que bombea sangre a los pulmones, puede tener dificultades en ocasiones después de implantar un LVAD. Esto puede llevar a complicaciones. El objetivo del estudio es predecir qué pacientes podrían tener este problema, utilizando imágenes 3D avanzadas del ventrículo derecho durante la cirugía del LVAD. Esto es importante porque podría ayudar a los médicos a prepararse para posibles complicaciones y mejorar la atención al paciente. Durante el estudio, se toman imágenes 3D del ventrículo derecho utilizando un tipo especial de ecografía llamada ecocardiografía transesofágica (TEE, por sus siglas en inglés). Estas imágenes se analizan luego para comprender qué tan bien está funcionando el ventrículo derecho. El estudio mide varios aspectos de la función cardíaca, como la cantidad de sangre bombeada por el ventrículo derecho cada vez que se contrae, y la cantidad de sangre en el ventrículo derecho antes y después de que se contrae. Estas mediciones ayudan a evaluar el riesgo de falla del ventrículo derecho dentro de los 14 días posteriores a la implantación del LVAD.

Título OficialThree-Dimensional Assessment of Right Ventricular Function in Patients Undergoing Left Ventricular Assist Device Implantation
NCT05376254
Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Contacto del EstudioSurita Sidhu, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients will be eligible to be included in the study if they receive either a left-sided: 1. HeartMate III (Thoratec, Pleasanton, CA) 2. HeartWare HVAD (HeartWare, Oakville CA) 3. Levitronix CentriMag (Levitronix LLC, Waltham, MA) LVAD. Exclusion Criteria: * Patients will be excluded if:: 1. hemodynamic data needed to calculate PAPi or comprehensive echocardiographic images are missing 2. additional procedures affecting cardiac geometry and/or hemodynamic measurements, such as tricuspid, mitral, and/or aortic valve repair/replacement, were performed at the time of LVAD implantation 3. sternal closure at the end of the procedure is not possible 4. RV mechanical support was introduced concurrently with LVAD implantation 5. inadequate image quality required to obtain a 3D protocol 6. known contraindication to TEE 7. unexpected inability to advance probe into the mid-esophagus

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Mazankowski Alberta Heart Institute

Edmonton, CanadaAbrir Mazankowski Alberta Heart Institute en Google Maps
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1 Centros de Estudio