Estudio de biodisponibilidad del Óvulo Vaginal EVEGYN en sujetos femeninos sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la biodisponibilidad del Óvulo Vaginal EVEGYN en sujetos femeninos sanos, mediante la medición de la concentración plasmática máxima observada y el área bajo el perfil de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero hasta las 72 horas post dosis para cada analito.
EVEGYN 600 mg/1000 mg/100 mg Vaginal Ovule
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 9 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un medicamento llamado EVEGYN 600 mg/1000 mg/100 mg Óvulo Vaginal, una combinación de tres fármacos: 600 mg de nitrato de fenticonazol, 1000 mg de tinidazol y 100 mg de lidocaína. Este medicamento está diseñado para combatir infecciones vaginales comunes como la vaginosis bacteriana y la vulvovaginitis candidiásica. El estudio busca comprender cómo funciona este medicamento en el cuerpo y qué tan seguro es. Se lleva a cabo con 18 participantes femeninas sanas, ya que el medicamento está destinado a la salud de la mujer. Los resultados de este estudio podrían ayudar a mejorar las opciones de tratamiento para las infecciones vaginales comunes. En este estudio, cada participante recibe una sola dosis del medicamento, que se administra intravaginalmente. El estudio luego mide cómo responde el cuerpo a cada uno de los tres fármacos en el medicamento durante un período de 72 horas. La respuesta se mide observando la concentración máxima de cada fármaco en el torrente sanguíneo y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo, que muestra cómo cambia la concentración del fármaco con el tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comprender cómo el cuerpo absorbe y procesa el medicamento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Erciyes University Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Arastirma Merkezi, IKUM (Center for GCP)
Kayseri, Turkey (Türkiye)Abrir Erciyes University Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Arastirma Merkezi, IKUM (Center for GCP) en Google Maps