Reclutando

EDPADEndovascular Denervation for the Treatment of Patients With Peripheral Arterial Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

endovascular denervation

+ PTA

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZhongda Hospital
Contacto del EstudioGao-Jun Teng, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de abril de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Peripheral arterial disease(PAD) show insufficient blood supply of diseased limbs, which causes intermittent claudication of lower limbs, reduced skin temperature, pain, and chronic progressive disease that still produces ulcer or necrosis. Some clinical studies have shown Sympathetic overactivity in the lower arterial ischemic disease. The multi-electrode radiofrequency ablation system can significantly reduce the excitability of sympathetic nerve, restore the normal response of sympathetic nerve, relieve the pain and discomfort of patients, effectively improve the symptoms of lower limb ischemia, and improve the quality of life of patients.

Título OficialEndovascular Denervation for the Treatment of Patients With Peripheral Arterial Disease
Patrocinador PrincipalZhongda Hospital
Contacto del EstudioGao-Jun Teng, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
eligible subjects aged 18-75 years,

clinically confirmed PAD patients in Rutherford category II-VI.

9 criterios de exclusión impiden participar
thrombolytic therapy performed within 30 days,

patients who had undergone vascular bypass surgery before this study,

allergy or contraindication of antiplatelet drugs, anticoagulants, thrombolytic drugs and contrast agents,

patients with obvious bleeding tendency, coagulation dysfunction, hypercoagulability and blood system diseases,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treating with EDN at the site of the iliac artery distal to the superficial femoral artery proximal before balloon dilation or stent implantation.

Grupo II

Treating with balloon dilation or stent implantation only,

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Zhongda Hospital, Southeast University

Nanjing, ChinaAbrir Zhongda Hospital, Southeast University en Google Maps
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1 Centros de Estudio