Derivación cardiopulmonar pulsátil para la reducción de la lesión renal aguda en cirugía cardíaca
Este estudio busca observar cómo el bypass cardiopulmonar pulsátil afecta la función endotelial, específicamente el porcentaje de cambio en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial, en pacientes que se someten a cirugía cardíaca.
Colección de datos
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Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 5 de julio de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La cirugía cardíaca es un procedimiento común pero de alto riesgo que a menudo implica el uso de una máquina corazón-pulmón, o circulación extracorpórea (CEC). Esta máquina ayuda a bombear sangre durante la operación, pero puede contribuir a los riesgos quirúrgicos al causar disfunción endotelial y lesión renal aguda (LRA). Esto ocurre porque la máquina generalmente genera un flujo sanguíneo no pulsátil, que no es normal y puede conducir a una mala oxigenación de los tejidos. Este estudio tiene como objetivo observar si el uso de un flujo sanguíneo pulsátil en la máquina de CEC puede mejorar la función endotelial y reducir el riesgo de LRA. Esto es importante porque la LRA puede aumentar el riesgo de muerte después de la cirugía cardíaca, y más de 400,000 personas se someten a cirugía con CEC cada año en los Estados Unidos. En este estudio observacional, se vigilará de cerca a los pacientes que se someten a cirugía cardíaca con CEC. Algunos pacientes recibirán CEC pulsátil, mientras que otros recibirán CEC no pulsátil. El estudio luego comparará el porcentaje de cambio en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial después de la cirugía cardíaca entre estos dos grupos. Esta medición es un indicador de la función endotelial, que es el enfoque principal del estudio. El objetivo es ver si la CEC pulsátil puede mejorar la función endotelial y potencialmente reducir el riesgo de LRA.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 66 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Colorado Hospital
Aurora, United StatesAbrir University of Colorado Hospital en Google Maps