Reclutando

Derivación cardiopulmonar pulsátil para la reducción de la lesión renal aguda en cirugía cardíaca

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Objetivo del estudio

Este estudio busca observar cómo el bypass cardiopulmonar pulsátil afecta la función endotelial, específicamente el porcentaje de cambio en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial, en pacientes que se someten a cirugía cardíaca.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+1

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Enfermedades Renales

De 50 a 70 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioNathan J Clendenen, MD, MS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de julio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La cirugía cardíaca es un procedimiento común pero de alto riesgo que a menudo implica el uso de una máquina corazón-pulmón, o circulación extracorpórea (CEC). Esta máquina ayuda a bombear sangre durante la operación, pero puede contribuir a los riesgos quirúrgicos al causar disfunción endotelial y lesión renal aguda (LRA). Esto ocurre porque la máquina generalmente genera un flujo sanguíneo no pulsátil, que no es normal y puede conducir a una mala oxigenación de los tejidos. Este estudio tiene como objetivo observar si el uso de un flujo sanguíneo pulsátil en la máquina de CEC puede mejorar la función endotelial y reducir el riesgo de LRA. Esto es importante porque la LRA puede aumentar el riesgo de muerte después de la cirugía cardíaca, y más de 400,000 personas se someten a cirugía con CEC cada año en los Estados Unidos. En este estudio observacional, se vigilará de cerca a los pacientes que se someten a cirugía cardíaca con CEC. Algunos pacientes recibirán CEC pulsátil, mientras que otros recibirán CEC no pulsátil. El estudio luego comparará el porcentaje de cambio en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial después de la cirugía cardíaca entre estos dos grupos. Esta medición es un indicador de la función endotelial, que es el enfoque principal del estudio. El objetivo es ver si la CEC pulsátil puede mejorar la función endotelial y potencialmente reducir el riesgo de LRA.

Título OficialOptimizing Pulsatility During Cardiopulmonary Bypass to Reduce Acute Kidney Injury: Prospective Observational Study
NCT05344573
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioNathan J Clendenen, MD, MS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 66 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesEnfermedades Urológicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 50 to 70

Able to provide informed consent

Scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass

8 criterios de exclusión impiden participar
Patients undergoing emergency procedures

Diagnosed with sepsis

Experiencing delirium

Experiencing hemodynamic instability (heart rate > 100 and systolic blood pressure < 90)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Colorado Hospital

Aurora, United StatesAbrir University of Colorado Hospital en Google Maps
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